- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333794
Klantbegrip, verwachtingen en stagiaireprestaties in ergotherapie
Onderzoek naar het Begrip en de Redelijkheid van de Verwachtingen van Cliënten in Ergotherapie en de Prestaties van Stagiairs in Gezondheidsvoorlichting en Hoofdklacht/Verwachtingsgesprekken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt (1) het begrip van psychiatrische cliënten van ergotherapie (OT), (2) de redelijkheid van hun verwachtingen ten aanzien van OT, en (3) de prestaties van OT-stagiairs in OTK-gezondheidsvoorlichting en interviews over de voornaamste klacht/verwachting. Het project omvat instrumentontwikkeling en klinische gegevensverzameling op de afdeling Psychiatrie van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Substudie 1: Kennis van cliënten over OT en redelijkheid van verwachtingen
Substudie 1 bestaat uit twee fasen. Fase 1 richt zich op de ontwikkeling van twee instrumenten: de OT Kennisbeoordeling en de OT Redelijkheid van Verwachtingen Schaal. Een team van klinische OT-experts en een specialist in psychometrie zullen belangrijke domeinen identificeren, items genereren en scoringsrichtlijnen vaststellen. Inhouds- en gezichtsvaliditeit zullen worden geëvalueerd door externe experts en psychiatrische cliënten.
De OT Kennisbeoordeling zal het begrip van cliënten van OT-concepten en dienstenbereik meten. De OT Redelijkheid van Verwachtingen Schaal zal beoordelen of de verwachtingen van cliënten voor OT-processen en -resultaten klinisch passend zijn.
Fase 2 verzamelt gegevens van psychiatrische cliënten. OT-stagiairs zullen initiële interviews afnemen waarbij de voornaamste klachten en verwachtingen van cliënten worden verkend. Cliënten zullen de OT Kennisbeoordeling invullen, en zowel klinische supervisors als externe experts zullen onafhankelijk de redelijkheid van verwachtingen evalueren met behulp van gestandaardiseerde scoringsrichtlijnen. Beschrijvende statistiek zal de kennisniveaus en verwachtingspatronen van cliënten samenvatten.
Substudie 2: Prestaties van stagiairs in OTK-gezondheidsvoorlichting en interviews
Substudie 2 omvat drie fasen. Fase 1 ontwikkelt twee prestatiematen: de OTK Gezondheidsvoorlichting Prestatieschaal en de Voornaamste Klacht/Verwachting Interview Prestatieschaal. Voorlopige domeinen omvatten communicatiehelderheid, geïndividualiseerde voorlichting, controle van begrip, informatieverzameling, verduidelijking en empathie. Expertbeoordeling zal de inhouds- en gezichtsvaliditeit waarborgen.
Fase 2 evalueert 30 OT-stagiairs die, na gestandaardiseerde training, initiële interviews zullen afnemen met psychiatrische cliënten. Klinische supervisors zullen real-time beoordelingen geven, en externe experts zullen audio-opnames en transcripties scoren. Gecombineerde evaluaties zullen een uitgebreidere beoordeling van de prestaties van stagiairs opleveren.
Fase 3 onderzoekt de betrouwbaarheid van de nieuwe schalen. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (supervisors versus experts) en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (herhaalde scoring door experts) zullen worden beoordeeld met behulp van gewogen Kappa en intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HUNG-FEI WU
- Telefoonnummer: 8766 886-7-7317123
- E-mail: feifei@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
Niaosong Dist
-
Kaohsiung City, Niaosong Dist, Taiwan, 833401
- Chang Gung Medical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Psychiatrische cliënten die ergotherapiediensten ontvangen in de afdeling Psychiatrie van het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
Ergotherapiestagiairs die klinische stages voltooien in psychiatrische settings.
Klinische supervisors die de prestaties van stagiairs observeren en evalueren tijdens klinische interacties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ergotherapiestudenten: Momenteel een klinische stage volgend in psychiatrische ergotherapie.
- Klinische supervisors: Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Psychiatrische cliënten:
(1) 20 jaar of ouder. (2) Gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition.
(3) In staat om eenvoudige vragen te begrijpen en drie-staps instructies op te volgen.
Exclusiecriteria:
- Ergotherapiestudenten: Niet bereid om audio-opnames te laten maken.
- Klinische supervisors: Geen exclusiecriteria.
- Psychiatrische cliënten: Niet bereid om audio-opnames te laten maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychiatrische cliënten
Volwassen psychiatrische cliënten die ergotherapiediensten ontvangen bij de afdeling Psychiatrie.
|
Dit onderzoek omvat observationele procedures, waaronder: (1) een gezondheidseducatiesessie over kennis van ergotherapie (OTK) verzorgd door ergotherapiestagiaires, en (2) een semigestructureerd interview over de belangrijkste klacht en verwachtingen, afgenomen bij psychiatrische cliënten door stagiaires.
Klinische supervisors en externe experts evalueren de prestaties van stagiaires met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsschalen, die in dit onderzoek zijn ontwikkeld.
Er worden geen therapeutische of experimentele interventies aan deelnemers geboden.
|
|
Stagiaires Ergotherapie
OT-studenten die klinische stages in de psychiatrie voltooien.
|
Dit onderzoek omvat observationele procedures, waaronder: (1) een gezondheidseducatiesessie over kennis van ergotherapie (OTK) verzorgd door ergotherapiestagiaires, en (2) een semigestructureerd interview over de belangrijkste klacht en verwachtingen, afgenomen bij psychiatrische cliënten door stagiaires.
Klinische supervisors en externe experts evalueren de prestaties van stagiaires met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsschalen, die in dit onderzoek zijn ontwikkeld.
Er worden geen therapeutische of experimentele interventies aan deelnemers geboden.
|
|
Klinische Supervisoren
Gelicentieerde ergotherapeuten die als klinische supervisors fungeren.
|
Dit onderzoek omvat observationele procedures, waaronder: (1) een gezondheidseducatiesessie over kennis van ergotherapie (OTK) verzorgd door ergotherapiestagiaires, en (2) een semigestructureerd interview over de belangrijkste klacht en verwachtingen, afgenomen bij psychiatrische cliënten door stagiaires.
Klinische supervisors en externe experts evalueren de prestaties van stagiaires met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsschalen, die in dit onderzoek zijn ontwikkeld.
Er worden geen therapeutische of experimentele interventies aan deelnemers geboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occupational Therapy Kennis Score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het niveau van begrip van de cliënt over ergotherapie, gemeten met behulp van de Occupational Therapy Knowledge Assessment, die in deze studie zal worden ontwikkeld.
Hogere scores duiden op een grotere kennis van ergotherapie.
Het scorebereik is nog niet definitief vastgesteld.
|
Uitgangswaarde
|
|
Score voor Redelijkheid van Verwachtingen Ergotherapie
Tijdsspanne: Baseline
|
De verwachtingen van cliënten met betrekking tot ergotherapieprocessen en -uitkomsten worden geëvalueerd met behulp van de Occupational Therapy Expectation Reasonableness Scale, die in deze studie wordt ontwikkeld.
Hogere scores wijzen op klinisch geschiktere verwachtingen.
Het scorebereik is nog niet definitief vastgesteld.
|
Baseline
|
|
Occupational Therapy Kennis Gezondheidseducatie Prestatie Score
Tijdsspanne: Baseline
|
De prestaties van stagiaires ergotherapie bij het geven van gezondheidsvoorlichting over ergotherapie aan psychiatrische cliënten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Occupational Therapy Knowledge Health Education Performance Scale, die in deze studie zal worden ontwikkeld.
Hogere scores duiden op betere prestaties bij het geven van gezondheidsvoorlichting.
Het scorebereik is nog niet definitief vastgesteld.
|
Baseline
|
|
Chief Complaint/Expectation Interview Performance Score
Tijdsspanne: Baseline
|
De prestaties van stagiairs Ergotherapie bij het afnemen van interviews over de hoofdklacht en verwachtingen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Interview Performance Scale, die in deze studie zal worden ontwikkeld.
Hogere scores duiden op betere interviewprestaties.
Het scoringsbereik is nog niet definitief vastgesteld.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202500540B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .