- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334353
Konsenzuální doporučení pro péči o pleť před a po estetických výkonech
Konsenzuální pokyny pro péči o pokožku před a po estetických zákrocích
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento protokol představuje odborný konsenzus založený na Delphi metodě pro standardizovanou péči o pleť před a po estetických zákrocích, vyvinutý za účelem optimalizace klinických výsledků, zvýšení bezpečnosti pacientů a minimalizace komplikací souvisejících se zákrokem. Doporučení se vztahují na široké spektrum estetických zákroků, včetně injekčních výplní, laserových a energetických zařízení, chemických peelingů, mikroneedlingu a kombinovaných terapií.
Metodika vývoje konsenzu (Delphi metoda)
Tento protokol je vyvíjen pomocí Delphi metody, strukturovaného, iterativního procesu navrženého k dosažení odborné shody prostřednictvím více kol anonymní zpětné vazby. Multidisciplinární panel zkušených estetických lékařů, dermatologů a odborníků na péči o pleť se účastní postupných kol dotazníkového šetření. Každé kolo upřesňuje klíčová doporučení na základě:
- Agregovaných odpovědí odborníků
- Kontrolované zpětné vazby
- Statistických prahových hodnot shody
Tento přístup zajišťuje, že konečný protokol odráží vysokou míru odborné shody, minimalizuje zkreslení a podporuje klinické rozhodování založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Venus Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaní dermatologové, plastičtí chirurgové a specialisté na estetickou medicínu.
- Minimálně pět let klinické praxe v estetických procedurách, včetně laserů, injekčních výplní, chemických peelingů nebo mikroneedlingu.
- Prokázaná akademická nebo klinická angažovanost v procedurální dermatologii nebo estetické medicíně.
- Zkušenosti s péčí o pacienty napříč různými fototypy pleti, zejména Fitzpatrick III-VI.
- Ochota účastnit se více kol průzkumu pro dosažení konsenzu.
- Závazek poskytovat nezávislé a anonymní odpovědi.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek přímé klinické zkušenosti s estetickými procedurami.
- Méně než pět let relevantní klinické praxe.
- Neschopnost se zavázat ke všem kolům Delphi procesu.
- Střet zájmů, který by mohl ovlivnit doporučení (např. finanční vazby na společnosti vyrábějící kosmetické přípravky nebo výrobce zařízení).
- Nedostatečná znalost jazyka používaného v Delphi průzkumu.
- Neúspěšné dokončení prvního kola, což vede k vyloučení z dalších kol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Odborný panel
Skupina odborníků na dermatologii a estetickou medicínu účastnící se upraveného Delphi procesu za účelem vytvoření konsenzuálních doporučení pro péči o pokožku před a po estetických zákrocích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň odborného konsenzu o pre- a postprocedurálních protokolech péče o pleť pro estetické výkony
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Hlavními výsledky této Delphi studie jsou úrovně odborného konsenzu na doporučených protokolech péče o pleť před a po různých estetických zákrocích.
Konkrétně studie usiluje o stanovení odborné shody na: (1) opatřeních pro přípravu pleti před zákrokem, včetně optimalizace bariéry, hydratace, fotoprotekce a jakýchkoli topických přípravků pro přípravu; (2) péči po zákroku, včetně opravy bariéry, zvládání erytému nebo zánětu, fotoprotekce a načasování opětovného zavedení aktivních topických látek
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pre- and post- procedure care
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o kůži
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme