- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07334353
Linee Guida di Consenso per la Cura della Pelle Pre e Post Procedura nei Trattamenti Estetici
Linee Guida di Consenso per la Cura della Pelle Pre e Post-Procedura nei Trattamenti Estetici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo protocollo presenta un consenso di esperti basato sul metodo Delphi sulla cura della pelle standardizzata pre- e post-procedura per trattamenti estetici, sviluppato per ottimizzare i risultati clinici, migliorare la sicurezza del paziente e minimizzare le complicazioni legate alla procedura. Le raccomandazioni si applicano a un ampio spettro di interventi estetici, inclusi filler, dispositivi laser e a base di energia, peeling chimici, microneedling e terapie combinate.
Metodologia di Sviluppo del Consenso (Metodo Delphi)
Questo protocollo è sviluppato utilizzando il metodo Delphi, un processo strutturato e iterativo progettato per raggiungere l'accordo degli esperti attraverso più cicli di feedback anonimo. Un panel multidisciplinare di medici estetici esperti, dermatologi e specialisti della cura della pelle partecipa a cicli sequenziali di sondaggio. Ogni ciclo affina le raccomandazioni chiave basandosi su:
- Risposte aggregate degli esperti
- Feedback controllato
- Soglie di accordo statistico
Questo approccio garantisce che il protocollo finale rifletta un accordo di alto livello tra esperti, minimizzi i pregiudizi e supporti il processo decisionale clinico basato sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Venus Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dermatologi, chirurghi plastici e specialisti in medicina estetica in possesso di licenza.
- Almeno cinque anni di esperienza clinica in procedure estetiche, inclusi laser, filler, peeling chimici o microaghi.
- Documentata partecipazione accademica o clinica in dermatologia procedurale o medicina estetica.
- Esperienza nella gestione di pazienti con diversi fototipi cutanei, in particolare Fitzpatrick III-VI.
- Disponibilità a partecipare a più fasi di costruzione del consenso tramite sondaggi.
- Impegno a fornire risposte indipendenti e anonime.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di esperienza clinica diretta con procedure estetiche.
- Meno di cinque anni di pratica clinica rilevante.
- Incapacità di impegnarsi in tutte le fasi del processo Delphi.
- Conflitti di interesse che potrebbero influenzare le raccomandazioni (es. legami finanziari con aziende di prodotti per la cura della pelle o produttori di dispositivi).
- Insufficiente padronanza della lingua utilizzata per il sondaggio Delphi.
- Mancato completamento della fase iniziale, con conseguente esclusione dalle fasi successive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Panel di Esperti
Una coorte di esperti di dermatologia e medicina estetica che partecipano a un processo Delphi modificato per sviluppare raccomandazioni di consenso sulle cure della pelle prima e dopo le procedure estetiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Consenso Esperto sui Protocolli di Cura della Pelle Pre e Post Procedura per Trattamenti Estetici
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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Gli esiti primari di questo studio Delphi sono i livelli di consenso degli esperti sui protocolli di cura della pelle raccomandati prima e dopo la procedura per varie procedure estetiche.
Nello specifico, lo studio mira a determinare l'accordo degli esperti su: (1) le misure di preparazione della pelle prima della procedura, inclusa l'ottimizzazione della barriera, l'idratazione, la fotoprotezione e qualsiasi agente topico di preparazione; (2) la cura post-procedura, inclusa la riparazione della barriera, la gestione dell'eritema o dell'infiammazione, la fotoprotezione e i tempi per la reintroduzione di agenti topici attivi
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6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre- and post- procedure care
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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