- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07334353
Konszenzusos irányelvek a bőrápolásra esztétikai kezelések előtt és után
Konszenzusos Irányelvek a Kortárs Kezelések Előtti és Utáni Bőrápoláshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a protokoll egy delphi-alapú szakértői konszenzust mutat be a szépségészeti kezelések szabványosított elő- és utókezelési bőrápolására, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy optimalizálják a klinikai eredményeket, javítsák a betegbiztonságot és minimalizálják a kezeléssel kapcsolatos szövődményeket. Az ajánlások széles skálájú szépségészeti beavatkozásokra vonatkoznak, beleértve az injektálható anyagokat, lézer- és energiaalapú eszközöket, kémiai hámlasztásokat, mikroinjekciós kezeléseket és kombinált terápiákat.
Konszenzusfejlesztési módszertan (Delphi-módszer)
Ezt a protokollt a Delphi-módszerrel fejlesztették ki, amely egy strukturált, iteratív folyamat, amelynek célja a szakértői egyetértés elérése több körös névtelen visszajelzéseken keresztül. Egy multidiszciplináris panel, amely tapasztalt szépségészeti orvosokból, bőrgyógyászokból és bőrápolási szakértőkből áll, részt vesz egymást követő felmérési körökben. Minden kör finomítja a kulcsfontosságú ajánlásokat a következők alapján:
- Összesített szakértői válaszok
- Kontrollált visszajelzés
- Statisztikai egyetértési küszöbértékek
Ez a megközelítés biztosítja, hogy a végső protokoll magas szintű szakértői egyetértést tükrözzön, minimalizálja az elfogultságot és támogassa az evidencián alapuló klinikai döntéshozatalt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Venus Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Engedéllyel rendelkező bőrgyógyászok, plasztikai sebészek és esztétikai orvostan szakemberek.
- Legalább öt év klinikai tapasztalat esztétikai eljárásokban, beleértve lézereket, injekciós kezeléseket, kémiai hámlasztásokat vagy mikrotűkezeléseket.
- Igazoltan aktív részvétel az eljárásos bőrgyógyászatban vagy esztétikai orvostanban, akadémiai vagy klinikai szinten.
- Tapasztalat különböző bőrfototípusú, különösen Fitzpatrick III-VI kategóriájú betegek kezelésében.
- Hajlandóság a felmérés alapú konszenzus kialakítás több fordulójában való részvételre.
- Elkötelezettség független és névtelen válaszok szolgáltatására.
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó közvetlen klinikai tapasztalat esztétikai eljárásokkal.
- Kevesebb mint öt év releváns klinikai gyakorlat.
- Képtelenség a Delphi-folyamat minden fordulójában való részvételre.
- Érdekütközések, amelyek torzíthatják az ajánlásokat (pl. pénzügyi kapcsolatok bőrápolási termékeket gyártó cégekkel vagy eszközgyártókkal).
- Nem megfelelő nyelvi jártasság a Delphi-felméréshez használt nyelven.
- Kezdő forduló elmulasztása, ami a további fordulókból való kizárást eredményezi.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szakértői Panel
Bőrgyógyászati és esztétikai orvostani szakértők egy csoportja, akik egy módosított Delphi-folyamatban vesznek részt, hogy konszenzusos ajánlásokat dolgozzanak ki az esztétikai beavatkozások előtti és utáni bőrápolásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakértői konszenzus szintje az esztétikai beavatkozások előtti és utáni bőrápolási protokollokkal kapcsolatban
Időkeret: 6-8 hét
|
A delphi tanulmány elsődleges eredményei a szakértői konszenzus szintjei a különböző esztétikai eljárások ajánlott pre- és post-procedurális bőrápolási protokolljaival kapcsolatban.
Pontosabban a tanulmány célja a szakértői egyetértés meghatározása a következőkre: (1) pre-procedurális bőr-előkészítési intézkedésekre, beleértve a barrier optimalizálást, hidratálást, fotoprotekciót és bármilyen topikális priming agenst; (2) post-procedurális ápolásra, beleértve a barrier javítást, erythema vagy gyulladás kezelését, fotoprotekciót és az aktív topikális agensek visszavezetésének időzítését
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pre- and post- procedure care
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .