- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334353
Consensus Guidelines for Pre- and Post-Procedure Skincare in Aesthetic Treatments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole présente un consensus d'experts basé sur la méthode Delphi concernant les soins cutanés standardisés avant et après les traitements esthétiques, élaboré pour optimiser les résultats cliniques, améliorer la sécurité des patients et minimiser les complications liées aux procédures. Les recommandations s'appliquent à un large éventail d'interventions esthétiques, y compris les produits injectables, les dispositifs laser et à base d'énergie, les peelings chimiques, le microneedling et les thérapies combinées.
Méthodologie de développement du consensus (Méthode Delphi)
Ce protocole est élaboré en utilisant la méthode Delphi, un processus structuré et itératif conçu pour parvenir à un accord d'experts à travers plusieurs tours de retours anonymes. Un panel multidisciplinaire de médecins esthétiques expérimentés, de dermatologues et d'experts en soins de la peau participe à des séries d'enquêtes successives. Chaque tour affine les recommandations clés sur la base de :
- Réponses d'experts agrégées
- Retours contrôlés
- Seuils d'accord statistiques
Cette approche garantit que le protocole final reflète un accord d'experts de haut niveau, minimise les biais et soutient la prise de décision clinique fondée sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Venus Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Dermatologues, chirurgiens plasticiens et spécialistes en médecine esthétique autorisés.
- Minimum de cinq ans d'expérience clinique en procédures esthétiques, y compris lasers, injections, peelings chimiques ou microneedling.
- Antécédents démontrés d'implication académique ou clinique en dermatologie procédurale ou médecine esthétique.
- Expérience dans la prise en charge de patients présentant divers phototypes cutanés, notamment Fitzpatrick III-VI.
- Volonté de participer à plusieurs tours de construction de consensus par enquête.
- Engagement à fournir des réponses indépendantes et anonymes.
Critères d'exclusion :
- Absence d'expérience clinique directe avec les procédures esthétiques.
- Moins de cinq ans de pratique clinique pertinente.
- Incapacité à s'engager dans tous les tours du processus Delphi.
- Conflits d'intérêts susceptibles de biaiser les recommandations (par exemple, liens financiers avec des entreprises de produits de soins de la peau ou fabricants d'appareils).
- Maîtrise insuffisante de la langue utilisée pour l'enquête Delphi.
- Échec à terminer le tour initial, entraînant une exclusion des tours suivants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Comité d'experts
Une cohorte d'experts en dermatologie et en médecine esthétique participant à un processus Delphi modifié pour élaborer des recommandations consensuelles sur les soins cutanés avant et après les procédures esthétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de consensus d'expert sur les protocoles de soins de la peau pré- et post-procédure pour les procédures esthétiques
Délai: 6-8 semaines
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Les principaux résultats de cette étude Delphi sont les niveaux de consensus d'experts sur les protocoles de soins cutanés recommandés avant et après diverses procédures esthétiques.
Plus précisément, l'étude vise à déterminer l'accord des experts sur : (1) les mesures de préparation cutanée pré-procédure, incluant l'optimisation de la barrière cutanée, l'hydratation, la photoprotection et tout agent topique de préparation ; (2) les soins post-procédure, incluant la réparation de la barrière cutanée, la gestion de l'érythème ou de l'inflammation, la photoprotection et le moment de la réintroduction des agents topiques actifs
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6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pre- and post- procedure care
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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