- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334353
Diretrizes de Consenso para Cuidados da Pele Pré e Pós-Procedimento em Tratamentos Estéticos
Consenso de Diretrizes para o Cuidado da Pele Pré e Pós-Procedimento em Tratamentos Estéticos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este protocolo apresenta um consenso de especialistas baseado no método Delphi sobre cuidados de pele padronizados pré e pós-procedimento para tratamentos estéticos, desenvolvido para otimizar resultados clínicos, melhorar a segurança do paciente e minimizar complicações relacionadas com os procedimentos. As recomendações aplicam-se a um amplo espectro de intervenções estéticas, incluindo injetáveis, dispositivos a laser e baseados em energia, peelings químicos, microneedling e terapias combinadas.
Metodologia de Desenvolvimento de Consenso (Método Delphi)
Este protocolo é desenvolvido utilizando o método Delphi, um processo estruturado e iterativo concebido para alcançar acordo entre especialistas através de múltiplas rondas de feedback anónimo. Um painel multidisciplinar de médicos estéticos experientes, dermatologistas e especialistas em cuidados da pele participa em rondas sequenciais de inquéritos. Cada ronda refina as recomendações-chave com base em:
- Respostas agregadas dos especialistas
- Feedback controlado
- Limiares de concordância estatística
Esta abordagem garante que o protocolo final reflete um acordo de alto nível entre especialistas, minimiza o viés e apoia a tomada de decisão clínica baseada em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Venus Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dermatologistas, cirurgiões plásticos e especialistas em medicina estética licenciados.
- Mínimo de cinco anos de experiência clínica em procedimentos estéticos, incluindo lasers, injetáveis, peelings químicos ou microneedling.
- Registo demonstrado de envolvimento académico ou clínico em dermatologia procedimental ou medicina estética.
- Experiência na gestão de pacientes com uma variedade de fototipos de pele, particularmente Fitzpatrick III-VI.
- Disposição para participar em múltiplas rondas de construção de consenso baseada em inquéritos.
- Compromisso de fornecer respostas independentes e anónimas.
Critérios de Exclusão:
- Falta de experiência clínica direta com procedimentos estéticos.
- Menos de cinco anos de prática clínica relevante.
- Incapacidade de se comprometer com todas as rondas do processo Delphi.
- Conflitos de interesse que possam enviesar as recomendações (por exemplo, ligações financeiras a empresas de produtos de cuidado da pele ou fabricantes de dispositivos).
- Proficiência insuficiente na língua utilizada para o inquérito Delphi.
- Falha na conclusão da ronda inicial, resultando na remoção das rondas subsequentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Painel de Especialistas
Uma coorte de especialistas em dermatologia e medicina estética a participar num processo de Delphi Modificado para desenvolver recomendações de consenso sobre os cuidados de pele pré e pós procedimentos estéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Consenso de Peritos sobre Protocolos de Cuidados da Pele Pré e Pós-Procedimento para Procedimentos Estéticos
Prazo: 6-8 semanas
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Os principais resultados deste estudo Delphi são os níveis de consenso de especialistas sobre os protocolos de cuidados com a pele recomendados antes e após vários procedimentos estéticos.
Especificamente, o estudo visa determinar o acordo dos especialistas sobre: (1) medidas de preparação da pele antes do procedimento, incluindo otimização da barreira, hidratação, fotoproteção e quaisquer agentes tópicos de preparação; (2) cuidados pós-procedimento, incluindo reparação da barreira, gestão de eritema ou inflamação, fotoproteção e momento para reintrodução de agentes tópicos ativos.
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pre- and post- procedure care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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