- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334353
Consenso de Pautas para el Cuidado de la Piel Pre y Post Procedimiento en Tratamientos Estéticos
Consenso de Directrices para el Cuidado de la Piel Pre y Post Procedimiento en Tratamientos Estéticos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este protocolo presenta un consenso experto basado en el método Delphi sobre el cuidado de la piel estandarizado pre y post procedimiento para tratamientos estéticos, desarrollado para optimizar los resultados clínicos, mejorar la seguridad del paciente y minimizar las complicaciones relacionadas con el procedimiento. Las recomendaciones se aplican a un amplio espectro de intervenciones estéticas, incluidos inyectables, dispositivos láser y basados en energía, peelings químicos, microneedling y terapias combinadas.
Metodología de Desarrollo de Consenso (Método Delphi)
Este protocolo se desarrolla utilizando el método Delphi, un proceso estructurado e iterativo diseñado para lograr el acuerdo de expertos a través de múltiples rondas de retroalimentación anónima. Un panel multidisciplinario de médicos estéticos experimentados, dermatólogos y expertos en cuidado de la piel participa en rondas secuenciales de encuestas. Cada ronda refina las recomendaciones clave basándose en:
- Respuestas de expertos agregadas
- Retroalimentación controlada
- Umbrales de acuerdo estadístico
Este enfoque garantiza que el protocolo final refleje un acuerdo experto de alto nivel, minimice los sesgos y respalde la toma de decisiones clínicas basadas en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Venus Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dermatólogos, cirujanos plásticos y especialistas en medicina estética con licencia.
- Mínimo de cinco años de experiencia clínica en procedimientos estéticos, incluidos láseres, inyectables, peelings químicos o microneedling.
- Historial demostrado de participación académica o clínica en dermatología procedimental o medicina estética.
- Experiencia en el manejo de pacientes en una variedad de fototipos cutáneos, especialmente Fitzpatrick III-VI.
- Disposición a participar en múltiples rondas de consenso basado en encuestas.
- Compromiso de proporcionar respuestas independientes y anónimas.
Criterios de exclusión:
- Falta de experiencia clínica directa con procedimientos estéticos.
- Menos de cinco años de práctica clínica relevante.
- Incapacidad para comprometerse con todas las rondas del proceso Delphi.
- Conflictos de interés que podrían sesgar las recomendaciones (por ejemplo, vínculos financieros con empresas de productos para el cuidado de la piel o fabricantes de dispositivos).
- Insuficiente dominio del idioma utilizado para la encuesta Delphi.
- No completar la ronda inicial, lo que resulta en la eliminación de rondas posteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Panel de Expertos
Un grupo de expertos en dermatología y medicina estética que participan en un proceso Delphi modificado para desarrollar recomendaciones de consenso sobre el cuidado de la piel antes y después de los procedimientos estéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Consenso de Expertos sobre Protocolos de Cuidado de la Piel Pre y Post Procedimiento para Procedimientos Estéticos
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Los resultados primarios de este estudio Delphi son los niveles de consenso de expertos sobre los protocolos recomendados de cuidado de la piel antes y después de procedimientos en varios procedimientos estéticos.
Específicamente, el estudio tiene como objetivo determinar el acuerdo de expertos sobre: (1) medidas de preparación de la piel antes del procedimiento, incluyendo optimización de la barrera, hidratación, fotoprotección y cualquier agente tópico preparatorio; (2) cuidado posterior al procedimiento, incluyendo reparación de la barrera, manejo del eritema o inflamación, fotoprotección y momento para la reintroducción de agentes tópicos activos
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pre- and post- procedure care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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