- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07334353
Yhteisymmärrykseen perustuvat ohjeet estetiikkahoitojen ennakko- ja jälkihoidon ihonhoidolle
Konsensusohjeet estetiikkahoitojen ennen ja jälkeen toteutettavasta ihonhoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla esittelee Delfoi-menetelmään perustuvan asiantuntijakonsensuksen standardoidusta ihonhoidosta esteettisten hoitojen ennen ja jälkeen, joka on kehitetty optimoimaan kliiniset tulokset, parantamaan potilasturvallisuutta ja minimoimaan toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita. Suositukset koskevat laajaa kirjoa esteettisiä toimenpiteitä, kuten injektoitavia hoitoja, laser- ja energiaperusteisia laitteita, kemiallisia pilingeja, mikroneulauksia ja yhdistelmähoitoja.
Konsensuksen kehittämismenetelmä (Delfoi-menetelmä)
Tämä protokolla on kehitetty käyttäen Delfoi-menetelmää, joka on strukturoitu, iteratiivinen prosessi, jonka tavoitteena on saavuttaa asiantuntijayksimielisyys useiden kierrosten kautta annettujen nimettömien palautteiden avulla. Monitieteinen paneeli kokeneita esteettisiä lääkäreitä, dermatologeja ja ihonhoidon asiantuntijoita osallistuu peräkkäisiin kyselykierroksiin. Jokainen kierros hienosäätää keskeisiä suosituksia perustuen:
- Kerättyihin asiantuntijavastauksiin
- Ohjattuun palautteeseen
- Tilastollisiin yksimielisyyskynnysarvoihin
Tämä lähestymistapa varmistaa, että lopullinen protokolla heijastaa korkeatasoista asiantuntijayksimielisyyttä, minimoi vinoumat ja tukee tutkimustietoon perustuvaa kliinistä päätöksentekoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Venus Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lisensoidut ihotautilääkärit, plastiikkakirurgit ja estetiikkalääketieteen erikoislääkärit.
- Vähintään viiden vuoden kliininen kokemus estetiikkatoimenpiteistä, mukaan lukien laserhoito, injektiopohjaiset hoidot, kemialliset kuorinnat tai mikro-neulaus.
- Näyttö akateemisesta tai kliinisestä osallistumisesta toimenpideihotautitieteeseen tai estetiikkalääketieteeseen.
- Kokemus potilaiden hoidosta eri ihon fototyypeillä, erityisesti Fitzpatrick III-VI.
- Halukkuus osallistua useisiin kyselypohjaisen konsensuksen rakentamisen kierroksiin.
- Sitoutuminen antamaan riippumattomia ja anonyymeja vastauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Suoran kliinisen kokemuksen puute estetiikkatoimenpiteistä.
- Alle viiden vuoden asiaankuuluva kliininen käytäntö.
- Kyvyttömyys sitoutua kaikkiin Delphi-prosessin kierroksiin.
- Eturistiriidat, jotka voivat vaikuttaa suosituksiin (esim. taloudelliset siteet ihonhoitotuoteyhtiöihin tai laitevalmistajiin).
- Riittämätön kielitaito Delphi-kyselyssä käytettyyn kieleen.
- Aloituskierroksen suorittamatta jättäminen, mikä johtaa poistamiseen seuraavilta kierroksilta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asiantuntijapaneeli
Ryhmä ihotautien ja estetiikkalääketieteen asiantuntijoita, jotka osallistuvat muokattuun Delphin menetelmään kehittääkseen konsensussuosituksia ihonhoidosta ennen ja jälkeen estetiikkatoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijakonsensuksen taso esteettisten toimenpiteiden ennen ja jälkeen noudatettavista ihonhoitoprotokollista
Aikaikkuna: 6–8 viikkoa
|
Tämän Delphi-tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat asiantuntijakonsensuksen tasot suositelluista ennen ja jälkeen toimenpiteen toteutettavista ihonhoitoprotokollista erilaisissa esteettisissä toimenpiteissä.
Erityisesti tutkimuksen tavoitteena on määrittää asiantuntijoiden yksimielisyys seuraavista: (1) ennen toimenpidettä toteutettavat ihonvalmistelutoimet, mukaan lukien suojakerroksen optimointi, hydraatio, valosuoja ja mahdolliset topikaaliset pohjustusaineet; (2) toimenpiteen jälkeinen hoito, mukaan lukien suojakerroksen korjaus, punoituksen tai tulehduksen hoito, valosuoja ja aktiivisten topikaalisten aineiden uudelleenkäyttöönoton ajankohta
|
6–8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pre- and post- procedure care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .