- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07334353
Konsens-Leitlinien für die Hautpflege vor und nach ästhetischen Behandlungen
Konsensus-Leitlinien für die Hautpflege vor und nach ästhetischen Behandlungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll stellt einen Delphi-basierten Expertenkonsens zu standardisierter Hautpflege vor und nach ästhetischen Behandlungen vor, entwickelt, um klinische Ergebnisse zu optimieren, die Patientensicherheit zu erhöhen und behandlungsbedingte Komplikationen zu minimieren. Die Empfehlungen gelten für ein breites Spektrum ästhetischer Eingriffe, einschließlich Injektionsbehandlungen, Laser- und energiebasierten Geräten, chemischen Peelings, Microneedling und Kombinationstherapien.
Methodik der Konsensentwicklung (Delphi-Methode)
Dieses Protokoll wurde unter Verwendung der Delphi-Methode entwickelt, einem strukturierten, iterativen Prozess, der darauf abzielt, durch mehrere Runden anonymen Feedbacks eine Expertenübereinstimmung zu erzielen. Ein multidisziplinäres Gremium erfahrener ästhetischer Ärzte, Dermatologen und Hautpflegeexperten nimmt an aufeinanderfolgenden Umfrage-Runden teil. Jede Runde verfeinert die Schlüsselempfehlungen basierend auf:
- Aggregierten Expertenantworten
- Kontrolliertem Feedback
- Statistischen Übereinstimmungsschwellenwerten
Dieser Ansatz stellt sicher, dass das endgültige Protokoll eine hochrangige Expertenübereinstimmung widerspiegelt, Verzerrungen minimiert und evidenzbasierte klinische Entscheidungsfindung unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Venus Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenzierte Dermatologen, plastische Chirurgen und Spezialisten für ästhetische Medizin.
- Mindestens fünf Jahre klinische Erfahrung mit ästhetischen Verfahren, einschließlich Lasern, Injektionen, chemischen Peelings oder Mikronadeln.
- Nachgewiesene akademische oder klinische Beteiligung an Verfahren der Dermatologie oder ästhetischen Medizin.
- Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit verschiedenen Hautphototypen, insbesondere Fitzpatrick III-VI.
- Bereitschaft zur Teilnahme an mehreren Runden der konsensbasierten Umfrage.
- Verpflichtung zur Abgabe unabhängiger und anonymer Antworten.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende direkte klinische Erfahrung mit ästhetischen Verfahren.
- Weniger als fünf Jahre relevante klinische Praxis.
- Unfähigkeit, an allen Runden des Delphi-Prozesses teilzunehmen.
- Interessenkonflikte, die die Empfehlungen beeinflussen könnten (z. B. finanzielle Verbindungen zu Hautpflegeproduktunternehmen oder Geräteherstellern).
- Unzureichende Sprachkenntnisse für die Delphi-Umfrage.
- Nichterfüllung der ersten Runde, was zum Ausschluss aus den folgenden Runden führt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Expertengremium
Eine Kohorte von Dermatologie- und Ästhetikmedizin-Experten, die an einem modifizierten Delphi-Prozess teilnehmen, um Konsensempfehlungen zur Hautpflege vor und nach ästhetischen Eingriffen zu entwickeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad des Expertenkonsenses zu Hautpflegeprotokollen vor und nach ästhetischen Eingriffen
Zeitfenster: 6-8 Wochen
|
Die primären Ergebnisse dieser Delphi-Studie sind die Grade des Expertenkonsenses zu empfohlenen Hautpflegeprotokollen vor und nach verschiedenen ästhetischen Eingriffen.
Konkret zielt die Studie darauf ab, die Expertenübereinstimmung zu bestimmen bezüglich: (1) vorbereitenden Hautpflegemaßnahmen, einschließlich Barriereoptimierung, Hydratation, Lichtschutz und eventueller topischer Priming-Agentien; (2) Nachbehandlung, einschließlich Barrierereparatur, Behandlung von Erythem oder Entzündungen, Lichtschutz und Zeitpunkt für die Wiedereinführung aktiver topischer Wirkstoffe
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6-8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pre- and post- procedure care
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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