- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07342426
Vysoká a nízká dávka vysokointenzivní laserové terapie laterální epikondylitidy
Porovnání účinků vysoké a nízké dávky vysokointenzivní laserové terapie u pacientů s laterální epikondylitidou
Vysokointenzivní laserová terapie si v posledních letech získává stále větší pozornost jako terapeutická metoda. Jedná se o neinvazivní léčbu, která může snížit bolest, zvýšit místní krevní oběh a podpořit opravu tkání. Vyšší energetický výkon vysokointenzivní laserové terapie také umožňuje hlubší pronikání do tkání. Několik studií zkoumalo účinky vysokointenzivní laserové terapie na laterální epikondylitidu a stávající literatura naznačuje, že ve srovnání s jinými léčebnými metodami je vysokointenzivní laserová terapie účinnější při zlepšování bolesti a kvality života pacientů s laterální epikondylitidou.
Avšak dávkování, délka trvání a frekvence léčby používané v předchozích studiích se výrazně liší. Terapeutické účinky vysokointenzivní laserové terapie proto mohou být ovlivněny dávkováním léčby. Proto je cílem této studie porovnat účinky dvou různých dávek vysokointenzivní laserové terapie na pacienty s laterální epikondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CHENG-CHANG LU
- Telefonní číslo: +886 975357331
- E-mail: cclu0880330@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MIN-HAO TSAI
- Telefonní číslo: +886 908011166
- E-mail: petertsai0702@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 803
- Nábor
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
-
Kontakt:
- CHENG-TAO TSAI
- Telefonní číslo: +886 932772196
- E-mail: su5685@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou laterálního epikondylitidy stanovenou lékařem Doba trvání onemocnění méně než tři měsíce Dospělí ve věku nad 18 let s plnou rozhodovací schopností
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří v posledních třech měsících podstoupili jakoukoliv léčbu postižené oblasti Pacienti s kontraindikací pro rehabilitační terapii, včetně fotosenzitivity, senzorického postižení, implantovaných kardiostimulátorů, těhotenství nebo malignity Pacienti s anamnézou operace postiženého lokte Pacienti s cervikální radikulopatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo vysokointenzitní laserová terapie s infračerveným zářením a transkutánní elektrická nervová stimulační terapie
|
Použití terapie infračervenými paprsky aplikované na postiženou oblast po dobu 15 minut.
Použití transkutánního elektrického nervového stimulátoru na postižené místo po dobu 15 minut.
|
|
Experimentální: Skupina s nízkou dávkou
Terapie nízkodávkovým laserem vysoké intenzity s infračerveným paprskem a transkutánním elektrickým nervovým stimulátorem
|
Použití terapie infračervenými paprsky aplikované na postiženou oblast po dobu 15 minut.
Použití transkutánního elektrického nervového stimulátoru na postižené místo po dobu 15 minut.
Použitím vysokointenzitní laserové terapie aplikované na postiženou oblast.
|
|
Experimentální: Skupina s vysokou dávkou
Terapie vysokodávkovou vysokointenzitní laserovou terapií s infračerveným paprskem a terapie transkutánní elektrickou nervovou stimulací
|
Použití terapie infračervenými paprsky aplikované na postiženou oblast po dobu 15 minut.
Použití transkutánního elektrického nervového stimulátoru na postižené místo po dobu 15 minut.
Použitím vysokointenzitní laserové terapie aplikované na postiženou oblast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Použití vizuální analogové stupnice k měření intenzity bolesti.
Skóre od 0 do 10. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 označuje nejvyšší bolest.
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
Použití dynamometru k měření síly stisku
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Kvalita života
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Použití rychlé škály postižení paže, ramene a ruky (známé také jako Quick DASH) k měření kvality života účastníků.
Škála obsahuje 11 otázek.
Každá otázka je hodnocena od 1 do 5, vyšší skóre indikuje vyšší stupeň postižení.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .