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Terapia Laser ad Alta Intensità con Dosaggio Alto e Basso per Epicondilite Laterale

20 gennaio 2026 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Confronto degli effetti della terapia laser ad alta intensità a dosi elevate e basse in pazienti con epicondilite laterale

La terapia laser ad alta intensità ha guadagnato crescente attenzione negli ultimi anni come modalità terapeutica. È un trattamento non invasivo che può ridurre il dolore, aumentare la circolazione sanguigna locale e promuovere la riparazione tissutale. L'output energetico più elevato della terapia laser ad alta intensità permette anche una penetrazione tissutale più profonda. Diversi studi hanno indagato gli effetti della terapia laser ad alta intensità sull'epicondilite laterale, e la letteratura esistente indica che, rispetto ad altre modalità di trattamento, la terapia laser ad alta intensità è più efficace nel migliorare il dolore e la qualità della vita nei pazienti con epicondilite laterale.

Tuttavia, il dosaggio, la durata e la frequenza del trattamento applicati negli studi precedenti variano considerevolmente. Gli effetti terapeutici della terapia laser ad alta intensità potrebbero quindi essere influenzati dal dosaggio del trattamento. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due diversi dosaggi di terapia laser ad alta intensità sui pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 803
        • Reclutamento
        • TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale da parte di un medico Durata della malattia inferiore a tre mesi Adulti di età superiore a 18 anni con piena capacità decisionale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento nell'area interessata negli ultimi tre mesi Pazienti con controindicazioni per la terapia riabilitativa, inclusa fotosensibilità, deficit sensoriale, pacemaker cardiaci impiantati, gravidanza o neoplasia Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico al gomito interessato Pazienti con radicolopatia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Placebo terapia laser ad alta intensità con raggio infrarosso e terapia con stimolatore nervoso elettrico transcutaneo
Dispositivo: Sistema di terapia a raggi infrarossi
Utilizzando la terapia a raggi infrarossi applicata sull'area interessata per 15 minuti.
Dispositivo: Stimolatore nervoso elettrico transcutaneo
Utilizzando un neurostimolatore elettrico transcutaneo sull'area interessata per 15 minuti.
Sperimentale: Gruppo a basso dosaggio
Terapia con laser a basso dosaggio ad alta intensità con raggio infrarosso e stimolatore nervoso elettrico transcutaneo
Dispositivo: Sistema di terapia a raggi infrarossi
Utilizzando la terapia a raggi infrarossi applicata sull'area interessata per 15 minuti.
Dispositivo: Stimolatore nervoso elettrico transcutaneo
Utilizzando un neurostimolatore elettrico transcutaneo sull'area interessata per 15 minuti.
Dispositivo: Terapia laser ad alta intensità
Utilizzando la terapia laser ad alta intensità applicata sulla zona interessata.
Sperimentale: Gruppo a dosaggio elevato
Terapia laser ad alta intensità con dosaggio elevato con raggio infrarosso e terapia con stimolatore elettrico nervoso transcutaneo
Dispositivo: Sistema di terapia a raggi infrarossi
Utilizzando la terapia a raggi infrarossi applicata sull'area interessata per 15 minuti.
Dispositivo: Stimolatore nervoso elettrico transcutaneo
Utilizzando un neurostimolatore elettrico transcutaneo sull'area interessata per 15 minuti.
Dispositivo: Terapia laser ad alta intensità
Utilizzando la terapia laser ad alta intensità applicata sulla zona interessata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
Utilizzo della scala analogica visiva per misurare l'intensità del dolore. Punteggio da 0 a 10. Punteggio 0 significa nessun dolore e punteggio 10 indica il dolore più intenso.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Utilizzando il dinamometro per misurare la forza di presa
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Utilizzo della scala Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand (conosciuta anche come Quick DASH) per misurare la qualità della vita dei partecipanti. La scala contiene 11 domande. Ogni domanda viene valutata da 1 a 5, un punteggio più alto indica un grado maggiore di disabilità.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

6 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20250361

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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