- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07342426
Høj og lav dosis højintensiv laserterapi for lateral epicondylitis
Sammenligning af effekterne af høj- og lavdosis højintensiv laserbehandling hos patienter med lateral epicondylitis
Højintens laserterapi har i de senere år vundet stigende opmærksomhed som en terapeutisk modalitet. Det er en ikke-invasiv behandling, der kan reducere smerter, øge den lokale blodcirkulation og fremme vævsreparation. Den højere energiafgivelse ved højintens laserterapi har også dybere vævspenetration. Flere undersøgelser har undersøgt effekterne af højintens laserterapi på lateral epicondylitis, og den eksisterende litteratur indikerer, at sammenlignet med andre behandlingsmodaliteter er højintens laserterapi mere effektiv til at forbedre smerter og livskvalitet hos patienter med lateral epicondylitis.
Dog varierer dosis, varighed og behandlingshyppighed anvendt i tidligere undersøgelser betydeligt. De terapeutiske effekter af højintens laserterapi kan derfor være påvirket af behandlingsdosis. Følgelig er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effekterne af to forskellige doser af højintens laserterapi på patienter med lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHENG-CHANG LU
- Telefonnummer: +886 975357331
- E-mail: cclu0880330@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MIN-HAO TSAI
- Telefonnummer: +886 908011166
- E-mail: petertsai0702@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Rekruttering
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
-
Kontakt:
- CHENG-TAO TSAI
- Telefonnummer: +886 932772196
- E-mail: su5685@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis af en læge Sygdomsvarighed på mindre end tre måneder Voksne over 18 år med fuld beslutningsevne
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget behandling i det berørte område inden for de sidste tre måneder Patienter med kontraindikationer for genoptræningsterapi, herunder lysfølsomhed, sansenedsættelse, implanterede hjertestimulatorer, graviditet eller malignitet Patienter med tidligere operation på den berørte albue Patienter med cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebo højintensitets laserterapi med infrarød stråle og transkutan elektrisk nervestimulator terapi
|
Anvendelse af infrarød stråleterapi på det berørte område i 15 minutter.
Anvendelse af transkutan elektrisk nervesimulator på det berørte område i 15 minutter.
|
|
Eksperimentel: Lav dosis gruppe
Lav dosis højintensitet laser med infrarød stråle og transkutan elektrisk nerve stimulator terapi
|
Anvendelse af infrarød stråleterapi på det berørte område i 15 minutter.
Anvendelse af transkutan elektrisk nervesimulator på det berørte område i 15 minutter.
Brug af højintens laseterapi på det berørte område.
|
|
Eksperimentel: Høj dosis gruppe
Høj dosis Høj intensitet laserterapi med Infrarød stråle og Transkutan elektrisk nervestimulator terapi
|
Anvendelse af infrarød stråleterapi på det berørte område i 15 minutter.
Anvendelse af transkutan elektrisk nervesimulator på det berørte område i 15 minutter.
Brug af højintens laseterapi på det berørte område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Brug af visuel analog skala til at måle smertens intensitet.
Score fra 0 til 10. Score 0 betyder ingen smerter og score 10 angiver højeste smerte.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Brug af dynanometer til at måde håndstyrke
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Brug af Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand scale (også kendt som Quick DASH) til at måle deltagernes livskvalitet.
Skalaen indeholder 11 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scores fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere grad af handicap.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med Infrarød stråleterapisystem
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Regenesis Biomedical, Inc.Trukket tilbagePostoperativ smerteForenede Stater
-
Tangent Cardiovascular Inc.RekrutteringTrikuspidal regurgitation | Tricuspid regurgitation Funktionel | Tricuspid regurgitation (TR)Paraguay
-
NeuroTronik Inc.Afsluttet
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
NeuroTronik Inc.UkendtHjertefejl | Akut hjertesvigtParaguay
-
NeuroTronik Inc.UkendtAkut hjertesvigtPanama
-
CVRx, Inc.AfsluttetForhøjet blodtrykHolland, Schweiz, Tjekkiet, Polen, Letland, Tyskland
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland