- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07342426
Høy og lav dose høyt intensiv laserterapi for lateral epicondylitt
Sammenligning av effektene av høydose og lavdose høytintensiv laserterapi hos pasienter med lateral epicondylitt
Høyintensitets laserterapi har fått økende oppmerksomhet de siste årene som en terapeutisk modalitet. Det er en ikke-invasiv behandling som kan redusere smerter, øke lokal blodsirkulasjon og fremme vevsreparasjon. Den høyere energiproduksjonen til høyintensitets laserterapi gir også dypere vevspenetrasjon. Flere studier har undersøkt effektene av høyintensitets laserterapi på lateral epicondylitt, og eksisterende litteratur indikerer at, sammenlignet med andre behandlingsmodaliteter, er høyintensitets laserterapi mer effektiv for å forbedre smerter og livskvalitet hos pasienter med lateral epicondylitt.
Imidlertid varierer doseringen, varigheten og behandlingsfrekvensen som er brukt i tidligere studier betydelig. De terapeutiske effektene av høyintensitets laserterapi kan derfor påvirkes av behandlingsdoseringen. Følgelig er formålet med denne studien å sammenligne effektene av to forskjellige doseringer av høyintensitets laserterapi på pasienter med lateral epicondylitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CHENG-CHANG LU
- Telefonnummer: +886 975357331
- E-post: cclu0880330@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: MIN-HAO TSAI
- Telefonnummer: +886 908011166
- E-post: petertsai0702@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Rekruttering
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
-
Ta kontakt med:
- CHENG-TAO TSAI
- Telefonnummer: +886 932772196
- E-post: su5685@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt av en lege Sykdomsvarighet på mindre enn tre måneder Voksne over 18 år med full beslutningskompetanse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått behandling i det berørte området de siste tre månedene Pasienter med kontraindikasjoner for rehabiliteringsterapi, inkludert lysfølsomhet, sansetap, implanterte hjertestimulatorer, svangerskap eller ondartet svulst Pasienter med historikk om operasjon på den berørte albuen Pasienter med cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo høyintensitets laserterapi med infrarød stråle og transkutan elektrisk nervestimulatorterapi
|
Bruk av infrarød stråleterapi på det berørte området i 15 minutter.
Bruk av transkutan elektrisk nervesimulator på det berørte området i 15 minutter.
|
|
Eksperimentell: Lav doseringsgruppe
Lav dosering Høy intensitet laser med Infrarød stråle og Transkutan elektrisk nervesimulator terapi
|
Bruk av infrarød stråleterapi på det berørte området i 15 minutter.
Bruk av transkutan elektrisk nervesimulator på det berørte området i 15 minutter.
Bruk av høyintens laseterapi påvirket område.
|
|
Eksperimentell: Høy dosegruppe
Høy dose høyintensitets laserterapi med infrarød stråle og transkutan elektrisk nervesimulatorterapi
|
Bruk av infrarød stråleterapi på det berørte området i 15 minutter.
Bruk av transkutan elektrisk nervesimulator på det berørte området i 15 minutter.
Bruk av høyintens laseterapi påvirket område.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Bruker visuell analog skala for å måle smerteintensitet.
Skår fra 0 til 10. Skår 0 betyr ingen smerte og skår 10 indikerer sterkest smerte. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 4 uker
|
Bruke dynamometer for å måtte gripekraft
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 4 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling ved 4 uker
|
Bruker Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand scale (også kjent som Quick DASH) for å måle deltakernes livskvalitet.
Skalaen inneholder 11 spørsmål.
Hvert spørsmål poengsettes fra 1 til 5, hvor høyere poengsum indikerer høyere grad av funksjonshemming.
|
Fra inkludering til slutten av behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .