- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07342426
Wysokie i niskie dawki wysokointensywnej terapii laserowej w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej
Porównanie efektów wysokiej i niskiej dawki wysokointensywnej laseroterapii u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej
Terapia laserem wysokiej intensywności zyskała w ostatnich latach coraz większe zainteresowanie jako modalność terapeutyczna. Jest to nieinwazyjne leczenie, które może zmniejszyć ból, zwiększyć miejscowe krążenie krwi i promować naprawę tkanek. Wyższa moc wyjściowa lasera wysokiej intensywności zapewnia również głębszą penetrację tkanek. Kilka badań zbadało wpływ terapii laserem wysokiej intensywności na łokieć tenisysty, a istniejąca literatura wskazuje, że w porównaniu z innymi metodami leczenia, terapia laserem wysokiej intensywności jest bardziej skuteczna w poprawie bólu i jakości życia u pacjentów z łokciem tenisisty.
Jednak dawkowanie, czas trwania i częstotliwość leczenia stosowane w poprzednich badaniach znacznie się różnią. Efekty terapeutyczne terapii laserem wysokiej intensywności mogą zatem zależeć od dawki leczenia. W związku z tym celem tego badania jest porównanie efektów dwóch różnych dawek terapii laserem wysokiej intensywności u pacjentów z łokciem tenisisty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHENG-CHANG LU
- Numer telefonu: +886 975357331
- E-mail: cclu0880330@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MIN-HAO TSAI
- Numer telefonu: +886 908011166
- E-mail: petertsai0702@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 803
- Rekrutacyjny
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
-
Kontakt:
- CHENG-TAO TSAI
- Numer telefonu: +886 932772196
- E-mail: su5685@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem przez lekarza zapalenia nadkłykcia bocznego kości ramiennej Czas trwania choroby krótszy niż trzy miesiące Dorośli w wieku powyżej 18 lat z pełną zdolnością do podejmowania decyzji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie w obszarze dotkniętym chorobą w ciągu ostatnich trzech miesięcy Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii rehabilitacyjnej, w tym nadwrażliwością na światło, zaburzeniami czucia, wszczepionymi rozrusznikami serca, ciążą lub nowotworem Pacjenci z historią operacji dotkniętego łokcia Pacjenci z radikulopatią szyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Placebo wysokointensywnej terapii laserowej z promieniowaniem podczerwonym i terapią przezskórną stymulacją nerwów elektrycznych
|
Stosując terapię promieniami podczerwonymi na obszarze dotkniętym przez 15 minut.
Stosowanie przezskórnego elektrycznego stymulatora nerwowego na dotkniętym obszarze przez 15 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z niską dawką
Terapia laserem małej mocy o wysokiej intensywności z promieniowaniem podczerwonym i przezskórną stymulacją nerwów elektrycznych
|
Stosując terapię promieniami podczerwonymi na obszarze dotkniętym przez 15 minut.
Stosowanie przezskórnego elektrycznego stymulatora nerwowego na dotkniętym obszarze przez 15 minut.
Stosując terapię laserem o wysokiej intensywności na dotkniętym obszarze.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wysokiej dawki
Wysokie dawki Terapii laserowej o wysokiej intensywności z promieniowaniem podczerwonym i Terapii stymulatorem nerwów elektrycznych przezskórnych
|
Stosując terapię promieniami podczerwonymi na obszarze dotkniętym przez 15 minut.
Stosowanie przezskórnego elektrycznego stymulatora nerwowego na dotkniętym obszarze przez 15 minut.
Stosując terapię laserem o wysokiej intensywności na dotkniętym obszarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Użycie skali wizualno-analogowej do pomiaru natężenia bólu.
Wynik od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 wskazuje na największy ból. |
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Użycie dynamometru do pomiaru siły chwytu
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Wykorzystanie skali Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand (znanej również jako Quick DASH) do pomiaru jakości życia uczestników.
Skala zawiera 11 pytań. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień niepełnosprawności. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .