- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07342426
Terapia Láser de Alta Intensidad en Dosis Alta y Baja para la Epicondilitis Lateral
Comparación de los Efectos de la Terapia Láser de Alta Intensidad en Dosis Altas y Bajas en Pacientes con Epicondilitis Lateral
La terapia láser de alta intensidad ha ganado una atención creciente en los últimos años como modalidad terapéutica. Es un tratamiento no invasivo que puede reducir el dolor, aumentar la circulación sanguínea local y promover la reparación tisular. La mayor potencia de salida de la terapia láser de alta intensidad también tiene una penetración tisular más profunda. Varios estudios han investigado los efectos de la terapia láser de alta intensidad en la epicondilitis lateral, y la literatura existente indica que, en comparación con otras modalidades de tratamiento, la terapia láser de alta intensidad es más efectiva para mejorar el dolor y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral.
Sin embargo, la dosis, la duración y la frecuencia de tratamiento aplicadas en estudios previos varían considerablemente. Por lo tanto, los efectos terapéuticos de la terapia láser de alta intensidad pueden verse influenciados por la dosis de tratamiento. En consecuencia, el propósito de este estudio es comparar los efectos de dos dosis diferentes de terapia láser de alta intensidad en pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHENG-CHANG LU
- Número de teléfono: +886 975357331
- Correo electrónico: cclu0880330@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MIN-HAO TSAI
- Número de teléfono: +886 908011166
- Correo electrónico: petertsai0702@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 803
- Reclutamiento
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
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Contacto:
- CHENG-TAO TSAI
- Número de teléfono: +886 932772196
- Correo electrónico: su5685@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con epicondilitis lateral por un médico Duración de la enfermedad inferior a tres meses Adultos mayores de 18 años con plena capacidad de toma de decisiones
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han recibido cualquier tratamiento en la zona afectada en los últimos tres meses Pacientes con contraindicación para la terapia de rehabilitación, incluyendo fotosensibilidad, deterioro sensorial, marcapasos cardíacos implantados, embarazo o malignidad Pacientes con antecedentes de cirugía en el codo afectado Pacientes con radiculopatía cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Placebo de terapia láser de alta intensidad con rayo infrarrojo y terapia con estimulador nervioso eléctrico transcutáneo
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Aplicando terapia con rayos infrarrojos en el área afectada durante 15 minutos.
Usando un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo en el área afectada durante 15 minutos.
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Experimental: Grupo de dosis baja
Terapia de láser de baja dosis y alta intensidad con rayo infrarrojo y estimulador nervioso eléctrico transcutáneo
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Aplicando terapia con rayos infrarrojos en el área afectada durante 15 minutos.
Usando un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo en el área afectada durante 15 minutos.
Usando terapia láser de alta intensidad aplicada en el área afectada.
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Experimental: Grupo de dosis alta
Terapia láser de alta intensidad con dosis elevada con rayo infrarrojo y terapia con estimulador nervioso eléctrico transcutáneo
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Aplicando terapia con rayos infrarrojos en el área afectada durante 15 minutos.
Usando un estimulador nervioso eléctrico transcutáneo en el área afectada durante 15 minutos.
Usando terapia láser de alta intensidad aplicada en el área afectada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Utilizando la escala analógica visual para medir la intensidad del dolor.
Puntuación de 0 a 10. Una puntuación de 0 significa sin dolor y una puntuación de 10 indica el dolor más intenso.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Utilizando dinamómetro para medir la fuerza de agarre
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Utilizando la escala Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand (también conocida como Quick DASH) para medir la calidad de vida de los participantes.
La escala contiene 11 preguntas.
Cada pregunta se puntúa de 1 a 5, una puntuación más alta indica un mayor grado de discapacidad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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