- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07342426
Hoch- und Niedrigdosis Hochintensitäts-Lasertherapie bei Epicondylitis lateralis
Vergleich der Wirkungen von Hoch- und Niedrigdosis-Hochintensitäts-Lasertherapie bei Patienten mit Epicondylitis lateralis
Die hochintensive Lasertherapie hat in den letzten Jahren als therapeutische Modalität zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen. Es handelt sich um eine nicht-invasive Behandlung, die Schmerzen reduzieren, die lokale Durchblutung erhöhen und die Gewebereparatur fördern kann. Die höhere Energieabgabe der hochintensiven Lasertherapie ermöglicht auch eine tiefere Gewebedurchdringung. Mehrere Studien haben die Auswirkungen der hochintensiven Lasertherapie auf die laterale Epicondylitis untersucht, und die bestehende Literatur zeigt, dass die hochintensive Lasertherapie im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden wirksamer ist, um Schmerzen zu verbessern und die Lebensqualität von Patienten mit lateraler Epicondylitis zu steigern.
Allerdings variieren die in früheren Studien angewendeten Dosierungen, Behandlungsdauern und Behandlungshäufigkeiten erheblich. Die therapeutischen Effekte der hochintensiven Lasertherapie könnten daher von der Behandlungsdosierung beeinflusst werden. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Dosierungen der hochintensiven Lasertherapie auf Patienten mit lateraler Epicondylitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CHENG-CHANG LU
- Telefonnummer: +886 975357331
- E-Mail: cclu0880330@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MIN-HAO TSAI
- Telefonnummer: +886 908011166
- E-Mail: petertsai0702@gmail.com
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Rekrutierung
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
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Kontakt:
- CHENG-TAO TSAI
- Telefonnummer: +886 932772196
- E-Mail: su5685@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer von einem Arzt diagnostizierten lateralen Epicondylitis Krankheitsdauer von weniger als drei Monaten Erwachsene über 18 Jahre mit voller Entscheidungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate eine Behandlung des betroffenen Bereichs erhalten haben Patienten mit Kontraindikationen für Rehabilitationstherapie, einschließlich Lichtempfindlichkeit, sensorischer Beeinträchtigung, implantierten Herzschrittmachern, Schwangerschaft oder Malignität Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen am betroffenen Ellenbogen Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo-Hochintensitäts-Lasertherapie mit Infrarotstrahl und transkutaner elektrischer Nervenstimulationstherapie
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Infrarotstrahlentherapie für 15 Minuten auf die betroffene Stelle anwenden.
Verwendung eines transkutanen elektrischen Nervenstimulators auf der betroffenen Stelle für 15 Minuten.
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Experimental: Niedrigdosierungsgruppe
Niedrigdosierte Hochintensitätslasertherapie mit Infrarotstrahlen und transkutaner elektrischer Nervenstimulation
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Infrarotstrahlentherapie für 15 Minuten auf die betroffene Stelle anwenden.
Verwendung eines transkutanen elektrischen Nervenstimulators auf der betroffenen Stelle für 15 Minuten.
Anwendung hochintensiver Lasertherapie auf den betroffenen Bereich.
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Experimental: Hochdosierungsgruppe
Hochdosierte Hochintensitäts-Lasertherapie mit Infrarotstrahlen und transkutaner elektrischer Nervenstimulationstherapie
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Infrarotstrahlentherapie für 15 Minuten auf die betroffene Stelle anwenden.
Verwendung eines transkutanen elektrischen Nervenstimulators auf der betroffenen Stelle für 15 Minuten.
Anwendung hochintensiver Lasertherapie auf den betroffenen Bereich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen
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Verwendung einer visuellen Analogskala zur Messung der Schmerzintensität.
Bewertung von 0 bis 10. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von 10 deutet auf stärkste Schmerzen hin.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen
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Verwendung eines Dynamometers zur Messung der Greifkraft
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Verwendung der Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand scale (auch bekannt als Quick DASH), um die Lebensqualität der Teilnehmer zu messen.
Die Skala umfasst 11 Fragen.
Jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei ein höherer Wert einen höheren Grad der Behinderung anzeigt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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