- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342426
Korkean ja matalan annoksen korkeatehoinen laserhoito ulkonevan kyynärpääluun tulehduksessa
Vertailu korkean ja matalan annoksen korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksista lateraalisen epikondyliitin potilailla
Korkeatehoinen lasertherapia on saanut viime vuosina yhä enemmän huomiota terapeuttisena hoitomuotona. Se on leikkaamaton hoito, joka voi vähentää kipua, lisätä paikallista verenkiertoa ja edistää kudoksen korjautumista. Korkeatehoisen lasertherapian suurempi energiantuotanto mahdollistaa myös syvemmän kudospenetraation. Useat tutkimukset ovat tarkastelleet korkeatehoisen lasertherapian vaikutuksia lateraaliseen epikondyliittiin, ja olemassa oleva kirjallisuus osoittaa, että verrattuna muihin hoitomuotoihin, korkeatehoinen lasertherapia on tehokkaampi lateraalisen epikondyliitin potilaiden kivun ja elämänlaadun parantamisessa.
Kuitenkin aikaisemmissa tutkimuksissa käytetyt annokset, keston ja hoitojakson pituudet vaihtelevat huomattavasti. Korkeatehoisen lasertherapian terapeuttiset vaikutukset voivat siksi olla riippuvaisia hoidon annostuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena onkin verrata kahden eri annostuksen korkeatehoisen lasertherapian vaikutuksia lateraalisen epikondyliitin potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHENG-CHANG LU
- Puhelinnumero: +886 975357331
- Sähköposti: cclu0880330@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MIN-HAO TSAI
- Puhelinnumero: +886 908011166
- Sähköposti: petertsai0702@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Rekrytointi
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- CHENG-TAO TSAI
- Puhelinnumero: +886 932772196
- Sähköposti: su5685@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima lateraalinen epikondyliitti. Sairauden kesto alle kolme kuukautta. Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on täysi päätöksentekokyky
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitään hoitoa vaivannutolle alueelle viimeisen kolmen kuukauden aikana. Potilaat, joilla on vasta-aiheita kuntoutushoitolle, kuten valoherkkyys, aistinvamma, sydämentahdistin, raskaus tai pahanlaatuinen kasvain. Potilaat, joilla on leikkaushistoria vaivannutolla kyynärpäällä. Potilaat, joilla on kaulan juurioireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Placebo-suuren intensiteetin lasertherapia infrapunasäteilyllä ja ihonläpi annettava hermostimulaatioterapia
|
Käytä infrapunasäteilyhoitoa vaivaamaan alueeseen 15 minuutin ajan.
Käyttämällä ihon läpi vaikuttavaa sähköhermostimulaattoria vaikutusalueella 15 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Pieniannosryhmä
Matala annos korkean intensiteetin laseria infrapunasäteilyllä ja ihon läpi tapahtuva hermostimulaatiohoito
|
Käytä infrapunasäteilyhoitoa vaivaamaan alueeseen 15 minuutin ajan.
Käyttämällä ihon läpi vaikuttavaa sähköhermostimulaattoria vaikutusalueella 15 minuuttia.
Käyttämällä korkean intensiteetin laserterapiaa kohdistamalla vaikutusaluetta.
|
|
Kokeellinen: Korkean annostuksen ryhmä
Suuri annos, korkeatehoinen lasertherapia infrapunasäteilyllä ja ihon läpi tapahtuva sähköhermostimulaatioterapia
|
Käytä infrapunasäteilyhoitoa vaivaamaan alueeseen 15 minuutin ajan.
Käyttämällä ihon läpi vaikuttavaa sähköhermostimulaattoria vaikutusalueella 15 minuuttia.
Käyttämällä korkean intensiteetin laserterapiaa kohdistamalla vaikutusaluetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Käytetään visuaalista analogista asteikkoa kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Pisteet 0–10. Piste 0 tarkoittaa ei kipua ja piste 10 ilmaisee suurinta kipua.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 4 viikon kohdalla
|
Dynamometrin käyttö puristusvoiman mittaamiseen
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 4 viikon hoidon päättymiseen
|
Osallistujien elämänlaatua mitataan Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand -asteikolla (tunnetaan myös nimellä Quick DASH). Asteikko sisältää 11 kysymystä. Jokainen kysymys arvostellaan asteikolla 1–5, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammautumisastetta.
|
Rekisteröinnistä 4 viikon hoidon päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .