- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07342426
Thérapie laser de haute intensité à dose élevée et faible pour l'épicondylite latérale
Comparaison des effets des thérapies laser de haute intensité à dose élevée et faible chez les patients atteints d'épicondylite latérale
La thérapie laser de haute intensité a suscité une attention croissante ces dernières années en tant que modalité thérapeutique. Il s'agit d'un traitement non invasif qui peut réduire la douleur, augmenter la circulation sanguine locale et favoriser la réparation des tissus. La puissance énergétique supérieure de la thérapie laser de haute intensité permet également une pénétration tissulaire plus profonde. Plusieurs études ont examiné les effets de la thérapie laser de haute intensité sur l'épicondylite latérale, et la littérature existante indique que, comparée à d'autres modalités de traitement, la thérapie laser de haute intensité est plus efficace pour améliorer la douleur et la qualité de vie des patients atteints d'épicondylite latérale.
Cependant, la posologie, la durée et la fréquence de traitement appliquées dans les études précédentes varient considérablement. Les effets thérapeutiques de la thérapie laser de haute intensité peuvent donc être influencés par la posologie du traitement. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer les effets de deux posologies différentes de thérapie laser de haute intensité sur les patients atteints d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHENG-CHANG LU
- Numéro de téléphone: +886 975357331
- E-mail: cclu0880330@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MIN-HAO TSAI
- Numéro de téléphone: +886 908011166
- E-mail: petertsai0702@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 803
- Recrutement
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
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Contact:
- CHENG-TAO TSAI
- Numéro de téléphone: +886 932772196
- E-mail: su5685@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale par un médecin Durée de la maladie inférieure à trois mois Adultes âgés de plus de 18 ans avec une pleine capacité de décision
Critères d'exclusion :
- Patients ayant reçu un traitement quelconque sur la zone affectée au cours des trois derniers mois Patients présentant une contre-indication à la thérapie de rééducation, y compris la photosensibilité, les troubles sensoriels, les stimulateurs cardiaques implantés, la grossesse ou une malignité Patients ayant des antécédents de chirurgie sur le coude affecté Patients atteints de radiculopathie cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Thérapie au laser de haute intensité placebo avec rayon infrarouge et thérapie par stimulateur électrique transcutané des nerfs
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Utilisation d'une thérapie par rayonnement infrarouge appliquée sur la zone affectée pendant 15 minutes.
Utilisation d'un stimulateur électrique transcutané des nerfs sur la zone affectée pendant 15 minutes.
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Expérimental: Groupe à faible dosage
Thérapie par laser de faible dosage à haute intensité avec rayon infrarouge et stimulateur électrique nerveux transcutané
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Utilisation d'une thérapie par rayonnement infrarouge appliquée sur la zone affectée pendant 15 minutes.
Utilisation d'un stimulateur électrique transcutané des nerfs sur la zone affectée pendant 15 minutes.
Utilisation d'une thérapie laser de haute intensité appliquée sur la zone affectée.
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Expérimental: Groupe à dosage élevé
Thérapie laser de haute intensité à haute dose avec rayon infrarouge et thérapie par stimulateur électrique transcutané des nerfs
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Utilisation d'une thérapie par rayonnement infrarouge appliquée sur la zone affectée pendant 15 minutes.
Utilisation d'un stimulateur électrique transcutané des nerfs sur la zone affectée pendant 15 minutes.
Utilisation d'une thérapie laser de haute intensité appliquée sur la zone affectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique pour mesurer l'intensité de la douleur.
Score de 0 à 10. Un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 10 indique la douleur la plus forte.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Utilisation d'un dynamomètre pour mesurer la force de préhension
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Qualité de vie
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Utilisation de l'échelle Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand (également connue sous le nom de Quick DASH) pour mesurer la qualité de vie des participants.
L'échelle contient 11 questions. Chaque question est notée de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un degré plus élevé d'incapacité. |
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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