- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07342426
Hoge en lage dosis hoog-intensieve lasertherapie voor tenniselleboog
Vergelijking van de effecten van hoge en lage dosis hoogintensieve lasertherapie bij patiënten met laterale epicondylitis
Hoogintensieve lasertherapie heeft de afgelopen jaren steeds meer aandacht gekregen als therapeutische modaliteit. Het is een niet-invasieve behandeling die pijn kan verminderen, de lokale bloedcirculatie kan verbeteren en weefselherstel kan bevorderen. De hogere energie-output van hoogintensieve lasertherapie heeft ook een diepere weefselpenetratie. Verschillende studies hebben de effecten van hoogintensieve lasertherapie op laterale epicondylitis onderzocht, en de bestaande literatuur geeft aan dat, in vergelijking met andere behandelingsmodaliteiten, hoogintensieve lasertherapie effectiever is in het verbeteren van pijn en kwaliteit van leven bij patiënten met laterale epicondylitis.
Echter, de dosering, duur en behandelingsfrequentie die in eerdere studies werden toegepast, variëren aanzienlijk. De therapeutische effecten van hoogintensieve lasertherapie kunnen daarom worden beïnvloed door de behandelingsdosering. Bijgevolg is het doel van deze studie om de effecten van twee verschillende doseringen hoogintensieve lasertherapie op patiënten met laterale epicondylitis te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CHENG-CHANG LU
- Telefoonnummer: +886 975357331
- E-mail: cclu0880330@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: MIN-HAO TSAI
- Telefoonnummer: +886 908011166
- E-mail: petertsai0702@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Werving
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
-
Contact:
- CHENG-TAO TSAI
- Telefoonnummer: +886 932772196
- E-mail: su5685@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met laterale epicondylitis door een arts Ziekteperiode van minder dan drie maanden Volwassenen ouder dan 18 jaar met volledige beslissingsbevoegdheid
Exclusiecriteria:
- Patiënten die de afgelopen drie maanden behandeling hebben gehad in het aangedane gebied Patiënten met een contra-indicatie voor revalidatietherapie, waaronder lichtgevoeligheid, sensorische stoornissen, geïmplanteerde hartpacemakers, zwangerschap of maligniteit Patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie aan de aangedane elleboog Patiënten met cervicale radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo hoge intensiteit lasertherapie met infraroodstraal en transcutane elektrische zenuwstimulatietherapie
|
Infraroodstralingstherapie toepassen op het aangedane gebied gedurende 15 minuten.
Het gebruik van een transcutane elektrische zenuwstimulator op het getroffen gebied gedurende 15 minuten.
|
|
Experimenteel: Lage dosering groep
Lage dosering Hoge intensiteit laser met Infrarood straal en Transcutane elektrische zenuwstimulator therapie
|
Infraroodstralingstherapie toepassen op het aangedane gebied gedurende 15 minuten.
Het gebruik van een transcutane elektrische zenuwstimulator op het getroffen gebied gedurende 15 minuten.
Met behulp van hoogintensieve lasertherapie toegepast op het getroffen gebied.
|
|
Experimenteel: Hoge doseringsgroep
Hoge dosering Hoge intensiteit laser therapie met Infrarood straal en Transcutane elektrische zenuwstimulator therapie
|
Infraroodstralingstherapie toepassen op het aangedane gebied gedurende 15 minuten.
Het gebruik van een transcutane elektrische zenuwstimulator op het getroffen gebied gedurende 15 minuten.
Met behulp van hoogintensieve lasertherapie toegepast op het getroffen gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Het gebruik van een visueel analoge schaal om pijnintensiteit te meten.
Score van 0 tot 10. Score 0 betekent geen pijn en score 10 geeft de hoogste pijn aan.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Greepkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Gebruik van een dynamometer om knijpkracht te meten
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Met behulp van de Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand schaal (ook bekend als Quick DASH) om de kwaliteit van leven van deelnemers te meten.
De schaal bevat 11 vragen.
Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere mate van beperking aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .