- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07342426
Terapia com Laser de Alta Intensidade em Dose Alta e Baixa para Epicondilite Lateral
Comparação dos Efeitos da Terapia com Laser de Alta Intensidade em Dose Alta e Dose Baixa em Pacientes com Epicondilite Lateral
A terapia com laser de alta intensidade tem ganho cada vez mais atenção nos últimos anos como uma modalidade terapêutica. É um tratamento não invasivo que pode reduzir a dor, aumentar a circulação sanguínea local e promover a reparação dos tecidos. A maior produção de energia da terapia com laser de alta intensidade também tem uma penetração mais profunda nos tecidos. Vários estudos investigaram os efeitos da terapia com laser de alta intensidade na epicondilite lateral, e a literatura existente indica que, em comparação com outras modalidades de tratamento, a terapia com laser de alta intensidade é mais eficaz na melhoria da dor e da qualidade de vida dos pacientes com epicondilite lateral.
No entanto, a dosagem, a duração e a frequência do tratamento aplicados em estudos anteriores variam consideravelmente. Os efeitos terapêuticos da terapia com laser de alta intensidade podem, portanto, ser influenciados pela dosagem do tratamento. Consequentemente, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos de duas dosagens diferentes da terapia com laser de alta intensidade em pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CHENG-CHANG LU
- Número de telefone: +886 975357331
- E-mail: cclu0880330@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: MIN-HAO TSAI
- Número de telefone: +886 908011166
- E-mail: petertsai0702@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 803
- Recrutamento
- TSAI CHENG-TAO Physical Therapy Clinic
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Contato:
- CHENG-TAO TSAI
- Número de telefone: +886 932772196
- E-mail: su5685@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com epicondilite lateral por um médico Duração da doença inferior a três meses Adultos com idade superior a 18 anos com plena capacidade de decisão
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que receberam qualquer tratamento na área afetada nos últimos três meses Pacientes com contraindicação para terapia de reabilitação, incluindo fotossensibilidade, deficiência sensorial, pacemakers cardíacos implantados, gravidez ou malignidade Pacientes com histórico de cirurgia no cotovelo afetado Pacientes com radiculopatia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controlo
Terapia com laser de alta intensidade placebo com raio infravermelho e terapia com estimulador elétrico transcutâneo do nervo
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Usando terapia de raios infravermelhos aplicada na área afetada durante 15 minutos.
Usando um estimulador elétrico transcutâneo do nervo na área afetada durante 15 minutos.
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Experimental: Grupo de baixa dosagem
Terapia de baixa dosagem com laser de alta intensidade com raio infravermelho e estimulador elétrico nervoso transcutâneo
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Usando terapia de raios infravermelhos aplicada na área afetada durante 15 minutos.
Usando um estimulador elétrico transcutâneo do nervo na área afetada durante 15 minutos.
Usando terapia laser de alta intensidade aplicada na área afetada.
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Experimental: Grupo de dosagem elevada
Terapia com laser de alta dosagem e alta intensidade com raio infravermelho e terapia com estimulador elétrico nervoso transcutâneo
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Usando terapia de raios infravermelhos aplicada na área afetada durante 15 minutos.
Usando um estimulador elétrico transcutâneo do nervo na área afetada durante 15 minutos.
Usando terapia laser de alta intensidade aplicada na área afetada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Utilizando a escala visual analógica para medir a intensidade da dor.
Pontuação de 0 a 10. Pontuação 0 significa ausência de dor e pontuação 10 indica dor máxima.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Usar dinamómetro para medir a força de preensão
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Utilizando a escala Quick disabilities of the Arm, Shoulder, and hand (também conhecida como Quick DASH) para medir a qualidade de vida dos participantes.
A escala contém 11 perguntas.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica um grau mais elevado de incapacidade.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20250361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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