Vysazování antipsychotik: případová studie s více případy (DEPRESC)
Depreskripce antipsychotik: případová studie více případů
Literatura týkající se snižování dávek antipsychotik upozorňuje na obtížnost nalezení jasného konsenzu ohledně optimální strategie kvůli rozmanitosti klinických situací v každodenní praxi: komu by měla být medikace snižována, kdy, jakou rychlostí, jakou strategii použít v případě relapsu atd.
Obava z relapsu vede psychiatry (zejména ve Francii) k tendenci udržovat dlouhodobou léčbu, i když argumenty pro tuto udržovací léčbu mohou být sporné kvůli nejisté rovnováze přínosů a rizik. Naopak pacienti často žádají o snížení nebo vysazení léčby, zejména kvůli vedlejším účinkům.
Tento argument slouží k ospravedlnění hodnoty prezentace jedinečných klinických situací, jako jsou ty v této studii, v publikaci. Cílem je, aby čtenáři získali praktické porozumění úspěchům a obtížím snižování dávek v reálných životních situacích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias BRUNN, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let)
- Pacienti s psychotickou nebo příbuznou poruchou
- Pacienti na dlouhodobé antipsychotické léčbě, klinicky stabilní, kteří přijímají nebo žádají o snížení medikace mezi 1. lednem 2021 a 30. říjnem 2025
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, kteří vyjádřili nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište klinické situace, kdy bylo možné vysazení antipsychotik nebo snížení dávek antipsychotik pod teoreticky minimální doporučené dávky.
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Ukončení nebo snížení léčby:
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .