- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343193
Deprescrivere Antipsicotici: uno Studio di Casi Multipli (DEPRESC)
Deprescrizione degli Antipsicotici: uno Studio di Casi Multipli
La letteratura sulla deprescrizione degli antipsicotici evidenzia la difficoltà di stabilire un chiaro consenso sulla strategia più ottimale a causa della diversità delle situazioni cliniche incontrate nella pratica quotidiana: chi dovrebbe essere sottoposto a deprescrizione, quando, a quale ritmo, quale strategia impiegare in caso di ricaduta, ecc.
La paura della ricaduta porta gli psichiatri (specialmente in Francia) a tendere a mantenere il trattamento a lungo termine, anche se gli argomenti a favore di questo mantenimento possono essere discutibili a causa di un bilanciamento beneficio-rischio incerto. Al contrario, i pazienti spesso richiedono una riduzione o una sospensione, in particolare a causa degli effetti collaterali dei trattamenti.
Questo argomento serve a giustificare il valore di presentare situazioni cliniche uniche come quelle di questo studio in una pubblicazione. L'obiettivo è che i lettori acquisiscano una comprensione pratica dei successi e delle difficoltà della deprescrizione nelle situazioni reali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 64 62
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Contatto:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 64 62
- Email: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Matthias BRUNN, MD
-
Investigatore principale:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni)
- Pazienti con un disturbo psicotico o correlato
- Pazienti in trattamento antipsicotico a lungo termine, clinicamente stabili, che accettano o richiedono una deprescrizione tra il 1° gennaio 2021 e il 30 ottobre 2025
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno espresso opposizione a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere situazioni cliniche in cui è stato possibile interrompere gli antipsicotici o ridurli al di sotto delle dosi minime raccomandate teoricamente.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Sospendere o ridurre il trattamento:
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9822
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .