- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343193
Afskrivning af Antipsykotika: en Flertalstilfældestudie (DEPRESC)
Afskrivning af Antipsykotika: en Flertals Case-studie
Litteraturen om afmonstring af antipsykotika fremhæver vanskeligheden ved at etablere en klar konsensus om den mest optimale strategi på grund af mangfoldigheden af kliniske situationer, der mødes i daglig praksis: hvem skal afmonteres, hvornår, i hvilket tempo, hvilken strategi skal anvendes i tilfælde af tilbagefald, osv.
Frygten for tilbagefald får psykiatere (især i Frankrig) til at have tendens til at opretholde langtidsbehandling, selvom argumenterne for denne opretholdelse kan være diskutabel på grund af en usikker fordel-risikobalance. Omvendt anmoder patienter ofte om en reduktion eller afbrydelse, især på grund af behandlingernes bivirkninger.
Dette argument tjener til at retfærdiggøre værdien af at præsentere unikke kliniske situationer som dem i denne undersøgelse i en publikation. Målet er, at læserne opnår en praktisk forståelse af successerne og vanskelighederne ved afmonstring i virkelige situationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Matthias BRUNN, MD
-
Ledende efterforsker:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Patienter med en psykotisk eller relateret lidelse
- Patienter på langvarig antipsykotisk behandling, klinisk stabile, som accepterer eller anmoder om en afmonteringsproces mellem 1. januar 2021 og 30. oktober 2025
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv kliniske situationer, hvor afbrydelse af antipsykotika eller en reduktion af antipsykotika under de teoretisk anbefalede minimumsdoser var mulig.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Stoppe eller reducere behandling:
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9822
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .