- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343193
Antipsykoottien käytön vähentäminen: usean tapauksen tutkimus (DEPRESC)
Antipsykoottisten lääkkeiden vähentäminen: usean tapauksen tutkimus
Antipsykoottisten lääkkeiden vähentämiseen liittyvä kirjallisuus korostaa, että selkeän konsensuksen saavuttaminen optimaalisimmasta strategiasta on vaikeaa johtuen päivittäisessä käytännössä kohtaavien kliinisten tilanteiden monimuotoisuudesta: keneltä lääkkeitä tulisi vähentää, milloin, millä nopeudella, mikä strategia käyttää, jos tauti uusiutuu jne.
Uusiutumisen pelko saa psykiatrit (erityisesti Ranskassa) taipumaan pitämään pitkäaikaisen hoidon yllä, vaikka tämän ylläpitämisen perusteet voivat olla kyseenalaisia epävarman hyöty-riskisuhteen vuoksi. Toisaalta potilaat usein pyytävät lääkityksen vähentämistä tai lopettamista, erityisesti hoidon sivuvaikutusten vuoksi.
Tämä perustelu toimii perusteluna sille, että yksittäisten kliinisten tilanteiden, kuten tässä tutkimuksessa esitetyt, esittäminen julkaisussa on arvokasta. Tavoitteena on, että lukijat saavat käytännön käsityksen lääkkeiden vähentämisen onnistumisista ja vaikeuksista todellisissa elämäntilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 64 62
- Sähköposti: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 64 62
- Sähköposti: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Matthias BRUNN, MD
-
Päätutkija:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Potilaat, joilla on psykoottinen tai siihen liittyvä häiriö
- Pitkään antipsykoottista hoitoa saaneet, kliinisesti vakaat potilaat, jotka hyväksyvät tai pyytävät lääkityksen vähentämistä 1.1.2021–30.10.2025 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kliinisiä tilanteita, joissa antipsykoottien lopettaminen tai antipsykoottien annoksen alentaminen teoreettisen vähimmäissuosituksen alapuolelle oli mahdollista.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Hoidon lopettaminen tai vähentäminen:
|
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .