- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07343193
Deprescribing van Antipsychotica: een Meervoudige Casestudy (DEPRESC)
Deprescribing Antipsychotica: een meervoudige casestudy
De literatuur over het afbouwen van antipsychotica benadrukt de moeilijkheid om een duidelijke consensus te bereiken over de meest optimale strategie vanwege de diversiteit aan klinische situaties die in de dagelijkse praktijk worden aangetroffen: wie moet worden afgebouwd, wanneer, in welk tempo, welke strategie te hanteren bij terugval, enz.
De angst voor terugval zorgt ervoor dat psychiaters (met name in Frankrijk) de neiging hebben om de behandeling langdurig voort te zetten, zelfs als de argumenten voor deze voortzetting discutabel kunnen zijn vanwege een onzekere risico-batenbalans. Omgekeerd vragen patiënten vaak om een vermindering of stopzetting, vooral vanwege de bijwerkingen van de behandelingen.
Dit argument dient om de waarde te rechtvaardigen van het presenteren van unieke klinische situaties zoals die in deze studie in een publicatie. Het doel is dat lezers een praktisch inzicht krijgen in de successen en moeilijkheden van het afbouwen in reële situaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthias BRUNN, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar)
- Patiënten met een psychotische of verwante stoornis
- Patiënten die langdurig antipsychotica gebruiken, klinisch stabiel zijn en die tussen 1 januari 2021 en 30 oktober 2025 een deprescriptie accepteren of aanvragen
Exclusiecriteria:
- Patiënten die hun bezwaar tegen deelname aan het onderzoek hebben uitgesproken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf klinische situaties waarin het staken van antipsychotica of een verlaging van antipsychotica onder de theoretisch minimaal aanbevolen doseringen mogelijk was.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Stoppen of verminderen van de behandeling:
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9822
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .