- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07343193
Depreskribering av antipsykotika: en flertallsfallstudie (DEPRESC)
Depreskribering av Antipsykotika: en Flertallsfallstudie
Litteraturen om avvikling av antipsykotika fremhever vanskeligheten med å etablere en klar konsensus om den mest optimale strategien på grunn av mangfoldet av kliniske situasjoner man møter i daglig praksis: hvem som bør avvikles, når, i hvilket tempo, hvilken strategi man skal bruke ved tilbakefall, etc.
Frykten for tilbakefall fører til at psykiatere (spesielt i Frankrike) har en tendens til å opprettholde langtidsbehandling, selv om argumentene for denne opprettholdelsen kan være diskuterbare på grunn av en usikker nytte-risikobalanse. Omvendt ber pasienter ofte om en reduksjon eller avslutning, spesielt på grunn av bivirkningene av behandlingene.
Dette argumentet tjener til å rettferdiggjøre verdien av å presentere unike kliniske situasjoner som de i denne studien i en publikasjon. Målet er at leserne skal få en praktisk forståelse av suksessene og vanskelighetene med avvikling i virkelige situasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 64 62
- E-post: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 64 62
- E-post: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Matthias BRUNN, MD
-
Hovedetterforsker:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Pasienter med en psykotisk eller relatert lidelse
- Pasienter på langtids antipsykotisk behandling, klinisk stabile, som aksepterer eller ønsker en nedtrapping av medisinering mellom 1. januar 2021 og 30. oktober 2025
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har uttrykt motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv kliniske situasjoner hvor avbrudd av antipsykotika eller en reduksjon av antipsykotika under de teoretisk anbefalte minimumsdosene var mulig.
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Stans eller reduksjon av behandling:
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9822
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .