- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07343193
Depreskrypcja leków przeciwpsychotycznych: studium wieloprzypadkowe (DEPRESC)
Depreskrypcja leków przeciwpsychotycznych: studium przypadku
Literatura dotycząca depreskrypcji leków przeciwpsychotycznych podkreśla trudność w ustaleniu jasnego konsensusu co do najbardziej optymalnej strategii ze względu na różnorodność sytuacji klinicznych spotykanych w codziennej praktyce: kto powinien być poddany depreskrypcji, kiedy, w jakim tempie, jaką strategię zastosować w przypadku nawrotu itp.
Obawa przed nawrotem skłania psychiatrów (szczególnie we Francji) do tendencji utrzymywania długoterminowego leczenia, nawet jeśli argumenty za tym utrzymaniem mogą być dyskusyjne ze względu na niepewną równowagę korzyści i ryzyka. Odwrotnie, pacjenci często proszą o redukcję lub odstawienie leków, zwłaszcza z powodu skutków ubocznych terapii.
Ten argument służy uzasadnieniu wartości przedstawiania unikalnych sytuacji klinicznych, takich jak te w tym badaniu, w publikacji. Celem jest, aby czytelnicy zdobyli praktyczne zrozumienie sukcesów i trudności depreskrypcji w rzeczywistych sytuacjach życiowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Matthias BRUNN, MD
-
Główny śledczy:
- Maeva MUSSO, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Pacjenci z zaburzeniem psychotycznym lub pokrewnym
- Pacjenci w długotrwałym leczeniu przeciwpsychotycznym, stabilni klinicznie, którzy akceptują lub proszą o depreskrypcję między 1 stycznia 2021 a 30 października 2025
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz sytuacje kliniczne, w których możliwe było przerwanie stosowania leków przeciwpsychotycznych lub zmniejszenie ich dawek poniżej teoretycznie minimalnych zaleceń.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zaprzestanie lub zmniejszenie leczenia:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9822
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .