- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07343193
Desprescrição de Antipsicóticos: um Estudo de Casos Múltiplos (DEPRESC)
A literatura sobre a descontinuação de antipsicóticos destaca a dificuldade em estabelecer um consenso claro sobre a estratégia mais otimizada devido à diversidade de situações clínicas encontradas na prática diária: quem deve ser descontinuado, quando, a que ritmo, que estratégia empregar em caso de recaída, etc.
O medo da recaída leva os psiquiatras (particularmente em França) a tenderem a manter o tratamento a longo prazo, mesmo que os argumentos para esta manutenção possam ser discutíveis devido a um equilíbrio benefício-risco incerto. Inversamente, os pacientes frequentemente solicitam uma redução ou descontinuação, nomeadamente devido aos efeitos secundários dos tratamentos.
Este argumento serve para justificar o valor de apresentar situações clínicas únicas como as deste estudo numa publicação. O objetivo é que os leitores adquiram uma compreensão prática dos sucessos e dificuldades da descontinuação em situações reais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabrice BERNA, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Psychiatrie 1 - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 11 64 62
- E-mail: fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Investigador principal:
- Matthias BRUNN, MD
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Investigador principal:
- Maeva MUSSO, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos)
- Pacientes com um distúrbio psicótico ou relacionado
- Pacientes em tratamento antipsicótico de longo prazo, clinicamente estáveis, que aceitem ou solicitem uma deprescrição entre 1 de janeiro de 2021 e 30 de outubro de 2025
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tenham expressado a sua oposição a participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descreva situações clínicas em que foi possível interromper antipsicóticos ou reduzir antipsicóticos abaixo das doses mínimas recomendadas teoricamente.
Prazo: Até 12 meses
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Interrupção ou redução do tratamento:
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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