Zkoumání korelace mezi funkční zácpou a poruchami sakroiliakálního kloubu (SIJ disorders)
14. ledna 2026 aktualizováno: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Zácpa je běžný gastrointestinální problém, který postihuje jedince po celém světě.
Interferenční terapie, forma elektroterapie, má podle některých studií potenciální přínosy pro zlepšení gastrointestinální motility a zmírnění příznaků zácpy.
Zavedení nové metody, jako je elektronická baňková terapie v kombinaci s interferenční terapií, může optimalizovat terapeutické výsledky potenciálním zvýšením střevní peristaltiky a zlepšením celkové gastrointestinální funkce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat korelaci mezi funkční zácpou a poruchami sakroiliakálního kloubu Metody: Tato studie zahrnovala 200 pacientů s chronickou zácpou, z toho 120 žen a 80 mužů, ve věku od 25 do 60 let.
Všichni účastníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina (A) pacienti se zácpou, Skupina (B) pacienti bez zácpy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypt, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mužský a ženský účastník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- anamnéza chronické zácpy (CC), definovaná jako prožívání dvou nebo méně kompletních spontánních stolic (CSBM) týdně po dobu minimálně 6 po sobě jdoucích měsíců před screeningovou návštěvou
- Hlášení pocitu neúplného vyprázdnění nebo namáhání během alespoň čtvrtiny stolic (podle obecně přijímané definice zácpy).
- Pacienti musí mít chronickou zácpu trvající déle než 6 měsíců, která nereagovala na léčbu nebo na kterou jsou netolerantní po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria pro zařazení (pro skupinu B):
Nepřítomnost funkční zácpy
Vylučovací kritéria:
- - těhotné nebo kojící ženy
- Chronická zácpa (CC) způsobená anorektálními malformacemi, jako jsou kolorektální nebo anální organické léze, poruchy pánevního dna vyžadující chirurgický zákrok podle rozhodnutí vyšetřovatele (jako je rektální prolaps, rektokéla nebo enterokéla)
- přítomnost implantovaných elektronických zařízení, jako jsou kardiostimulátory, defibrilátory, srdeční pumpy nebo spinální stimulátory
- CC přičitatelná lékům nebo neurologickým, endokrinním či metabolickým stavům
- předchozí anamnéza parciální kolektomie; stavy jako megakolon, megarektum nebo kolonická inercie
- kožní abnormality, které brání umístění elektrod
- ženy bez adekvátní antikoncepce (hormonální nebo nitroděložní tělísko).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A: Pacienti se zácpou
Jak konečník, tak sakroiliakální kloub sdílejí inervaci z sakrálních míšních segmentů S2-S4.
Nervové signály z konečníku mohou ovlivnit senzorické nervy SI kloubu prostřednictvím viscerosomatických a somatoviscerálních reflexních oblouků.
To znamená, že chronická zácpa může být jak důsledkem, tak přispěvatelem k dysfunkci SI kloubu.
|
|
skupina B: Pacienti bez zácpy
Nahromaděná stolice v konečníku a sigmatu může fyzicky tlačit na pánevní struktury, natahovat vazy a napínat svaly kolem SI kloubu. To může vyvolat nebo napodobovat dysfunkci SI kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distrakční test (SI kloubní rozvolnění)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pozice pacienta: vleže na zádech.
Síla: současný zadně-boční tlak na oba přední horní trny kyčelních kostí výsledky: bolest v oblasti křížokyčelního kloubu
|
6 měsíců
|
|
Test tlačení stehnem
Časové okno: 6 měsíců
|
Poloha pacienta: Na zádech, kyčel a koleno postižené strany ohnuté o 90°.
Síla: Stabilizujte protilehlý ASIS, aplikujte zadní sílu přes femur.
Výsledek: Ohnisková SI bolest.
|
6 měsíců
|
|
Test sakrálního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Poloha pacienta: Na břiše.
síla: Aplikujte přední smykovou sílu na křížovou kost (přes S2).
výsledek: Reprodukce bolesti v oblasti SI.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .