- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07344571
Undersökning av sambandet mellan funktionell förstoppning och sakroiliakaledsrubbningar (SIJ disorders)
14 januari 2026 uppdaterad av: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Undersökning av sambandet mellan funktionell förstoppning och sakroiliakalledssjukdomar
Förstoppning är ett vanligt mag-tarmproblem som drabbar individer över hela världen.
Interferenstimulering, en form av elektroterapi, har föreslagits ha potentiella fördelar för att förbättra mag-tarmmotilitet och lindra förstoppningssymptom.
Introduktionen av en ny metod som elektronisk koppningsbehandling med interferenstimulering kan optimera de terapeutiska resultaten genom att potentiellt öka tarmrörelser och förbättra den övergripande mag-tarmfunktionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan funktionell förstoppning och sjukdomar i sacroiliacleden. Metod: Denna studie involverade 200 patienter med kronisk förstoppning, bestående av 120 kvinnor och 80 män, i åldern 25 till 60 år.
Alla deltagare fördelades i två grupper: Grupp (A) patienter med förstoppning, Grupp (B) patienter utan förstoppning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypten, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
manliga och kvinnliga deltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- historik av Kronisk Förstoppning (KF), definierad som antingen två eller färre Kompletta Spontana Tarmtömningar (KST) per vecka under minst 6 sammanhängande månader före screeningsbesöket
- Rapporterar känsla av ofullständig tömning eller ansträngning under minst en fjärdedel av sina tarmtömningar (enligt den allmänt accepterade definitionen av förstoppning).
- Patienter måste ha haft KF som varat i mer än 6 månader, inte svarat på eller varit intoleranta mot medicinsk behandling under minst 3 månader
Inklusionskriterier (för grupp B):
Inte ha funktionell förstoppning
Exklusionskriterier:
- - gravida eller ammande kvinnor
- Kronisk Förstoppning (KF) som härrör från anorektala missbildningar såsom kolorektala eller anala organiska lesioner, bäckenbottensrubbningar som kräver kirurgisk intervention enligt utredarens bedömning (som rektal prolaps, rektocel eller enterocel)
- närvaro av implanterade elektroniska enheter såsom hjärtstimulatorer, defibrillatorer, hjärtpumpar eller ryggmärgsstimulatorer
- KF som tillskrivs läkemedel eller neurologiska, endokrina eller metabola tillstånd
- tidigare historik av partiell kolektomi; tillstånd som megakolon, megarektum eller koloninerti
- hudavvikelser som hindrar placering av elektroder
- kvinnor som saknar adekvat preventivmedel (hormonellt eller intrauterint).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp A: Patienter med förstoppning
Både rektum och sacroiliacleden får innervering från sakrala ryggmärgssegmenten S2-S4.
Neurala signaler från rektum kan påverka SI-ledens sensoriska nerver via viscerosomatiska och somatoviscerala reflexbågar.
Detta innebär att kronisk förstoppning både kan vara en orsak till och bidra till SI-ledsdysfunktion.
|
|
grupp B: Patienter utan förstoppning
Ackumulerad avföring i rektum och sigmoidkolon kan fysiskt trycka på bäckenstrukturer, sträcka ligament och spänna muskler runt SI-leden.
Detta kan utlösa eller efterlikna SI-ledsdysfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distraktionstest (SI-ledsgapning)
Tidsram: 6 månader
|
Position av patient: Supin.
kraft: posterior-lateral kraft till båda SIAS samtidigt resultat: smärta i SI-regionen
|
6 månader
|
|
Lårlyftest
Tidsram: 6 månader
|
Position av patient: Ryggläge, höft och knä på drabbad sida böjda 90°.
Kraft: Stabilisera motsatt ASIS, applicera posterior kraft genom lårbenet.
Resultat: Fokal SI-smärta.
|
6 månader
|
|
Sacraltrycktest
Tidsram: 6 månader
|
Patientens position: På mage.
Kraft: Applicera en främre skjuvkraft på korsbenet (över S2).
Resultat: Återgivning av smärta i SI-regionen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .