- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07344571
Badanie korelacji między czynnościowym zaparciem a zaburzeniami stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ disorders)
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Zaparcia są powszechnym problemem żołądkowo-jelitowym, który dotyka ludzi na całym świecie.
Terapia interferencyjna, forma elektroterapii, została wskazana jako potencjalnie korzystna w poprawie motoryki przewodu pokarmowego i łagodzeniu objawów zaparć.
Wprowadzenie nowej metody, takiej jak elektroniczna terapia bańkami połączona z terapią interferencyjną, może zoptymalizować wyniki terapeutyczne poprzez potencjalne zwiększenie częstotliwości wypróżnień i poprawę ogólnej funkcji przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Celem niniejszego badania było zbadanie korelacji między czynnościowymi zaparciami a zaburzeniami stawów krzyżowo-biodrowych Metody: Badanie objęło 200 pacjentów z przewlekłymi zaparciami, w tym 120 kobiet i 80 mężczyzn, w wieku od 25 do 60 lat.
Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup: Grupa (A) pacjenci z zaparciami, Grupa (B) pacjenci bez zaparć
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egipt, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestnik i uczestniczka
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
- historia przewlekłego zaparcia (CC), zdefiniowana jako doświadczanie dwóch lub mniej całkowitych spontanicznych wypróżnień (CSBMs) tygodniowo przez co najmniej 6 kolejnych miesięcy przed wizytą przesiewową
- Zgłaszanie uczucia niepełnego wypróżnienia lub nadmiernego wysiłku podczas co najmniej jednej czwartej wypróżnień (zgodnie z ogólnie przyjętą definicją zaparcia).
- Pacjenci musieli mieć CC utrzymujące się dłużej niż 6 miesięcy, nie reagować na leczenie farmakologiczne lub być nietolerujący go przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria włączenia (dla grupy B):
Brak zaparcia czynnościowego
Kryteria wykluczenia:
- - kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przewlekłe zaparcie (CC) wynikające z wad odbytu i odbytnicy, takich jak organiczne zmiany okrężnicy lub odbytu, zaburzenia dna miednicy wymagające interwencji chirurgicznej według oceny badacza (takie jak wypadanie odbytnicy, rectocele lub enterocele)
- obecność wszczepionych urządzeń elektronicznych, takich jak rozruszniki serca, defibrylatory, pompy sercowe lub stymulatory kręgosłupa
- CC przypisywane lekom lub schorzeniom neurologicznym, endokrynologicznym lub metabolicznym
- wcześniejsza historia częściowej kolektomii; schorzenia takie jak megacolon, megarectum lub bezwład okrężnicy
- nieprawidłowości skóry utrudniające umieszczenie elektrod
- kobiety bez odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub wewnątrzmacicznej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa A: Pacjenci z zaparciami
Zarówno odbytnica, jak i staw krzyżowo-biodrowy mają unerwienie z segmentów krzyżowych rdzenia kręgowego S2-S4.
Sygnały nerwowe z odbytnicy mogą wpływać na nerwy czuciowe stawu krzyżowo-biodrowego poprzez łuki odruchowe wiscerosomatyczne i somatowisceralne.
Oznacza to, że przewlekłe zaparcia mogą zarówno wynikać z dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego, jak i przyczyniać się do niej.
|
|
grupa B: Pacjenci bez zaparć
Nagromadzony stolec w odbytnicy i esicy może fizycznie uciskać struktury miednicy, rozciągając więzadła i napinając mięśnie wokół stawu krzyżowo-biodrowego.
Może to wywołać lub naśladować dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rozproszenia (rozwarcie stawu krzyżowo-biodrowego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycja pacjenta: Leżąca na plecach.
Siła: przyłożenie siły tylno-bocznej jednocześnie do obu kolców biodrowych przednich górnych skutkuje: bólem w okolicy stawów krzyżowo-biodrowych
|
6 miesięcy
|
|
Test Pchnięcia Uda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycja pacjenta: Leżenie na plecach, biodro i kolano po stronie dotkniętej zgięte pod kątem 90°.
Siła: Ustabilizuj przeciwległy ASIS, zastosuj siłę tylną przez kość udową.
Wynik: Ogniskowy ból stawu krzyżowo-biodrowego.
|
6 miesięcy
|
|
Test Pchnięcia Krzyżowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozycja pacjenta: Leżenie na brzuchu.
Siła: Przyłóż siłę ścinającą w kierunku przednim do kości krzyżowej (nad S2).
Wynik: Odtworzenie bólu w okolicy stawu krzyżowo-biodrowego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .