- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344571
Investigação da Correlação Entre a Prisão de Ventre Funcional e as Perturbações da Articulação Sacroilíaca (SIJ disorders)
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Investigação da Correlação entre Constipação Funcional e Distúrbios da Articulação Sacroilíaca
A obstipação é um problema gastrointestinal comum que afeta indivíduos em todo o mundo.
A terapia interferencial, uma forma de eletroterapia, foi sugerida como tendo potenciais benefícios na melhoria da motilidade gastrointestinal e no alívio dos sintomas de obstipação.
A introdução de um novo método, como a terapia de ventosas eletrónica com terapia interferencial, pode otimizar os resultados terapêuticos, aumentando potencialmente os movimentos intestinais e melhorando a função gastrointestinal geral.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O propósito deste estudo foi investigar a correlação entre a prisão de ventre funcional e as perturbações da articulação sacroilíaca Métodos: Este estudo envolveu 200 doentes com prisão de ventre crónica, constituídos por 120 mulheres e 80 homens, com idades compreendidas entre os 25 e os 60 anos.
Todos os participantes foram alocados em dois grupos: Grupo (A) doentes com prisão de ventre, Grupo (B) doentes sem prisão de ventre
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egito, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participante masculino e feminino
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- histórico de Prisão de Ventre Crónica (CC), conforme definido por ter duas ou menos Evacuações Espontâneas Completas (CSBMs) por semana durante um mínimo de 6 meses consecutivos antes da visita de triagem
- Reportar uma sensação de evacuação incompleta ou esforço durante pelo menos um quarto das suas evacuações (de acordo com a definição geralmente aceite de prisão de ventre).
- Os doentes devem ter tido CC persistente há mais de 6 meses, não ter respondido ou serem intolerantes ao tratamento médico durante pelo menos 3 meses
Critérios de Inclusão (para o grupo B):
Não ter prisão de ventre funcional
Critérios de Exclusão:
- - mulheres grávidas ou a amamentar
- Prisão de Ventre Crónica (CC) resultante de malformações anorretais, como lesões orgânicas coloretais ou anais, ou distúrbios do pavimento pélvico que exijam intervenção cirúrgica conforme determinado pelo investigador (como prolapso retal, rectocele ou enterocele)
- presença de dispositivos eletrónicos implantados, como pacemakers cardíacos, desfibrilhadores, bombas cardíacas ou estimuladores espinhais
- CC atribuível a medicamentos ou condições neurológicas, endócrinas ou metabólicas
- histórico prévio de colectomia parcial; condições como megacólon, megarreto ou inércia colónica
- anormalidades cutâneas que impeçam a colocação de elétrodos
- mulheres sem contraceção adequada (hormonal ou dispositivo intrauterino).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo A: Pacientes com obstipação
Tanto o reto como a articulação sacroilíaca partilham inervação dos segmentos medulares sacrais S2-S4.
Os sinais neurais do reto podem influenciar os nervos sensitivos da articulação SI através de arcos reflexos viscerossomáticos e somatoviscerais.
Isto significa que a prisão de ventre crónica pode tanto resultar de como contribuir para a disfunção da articulação SI.
|
|
grupo B: Pacientes sem prisão de ventre
As fezes acumuladas no reto e no cólon sigmoide podem pressionar fisicamente as estruturas pélvicas, esticando ligamentos e tensionando os músculos em torno da articulação sacroilíaca.
Isto pode desencadear ou imitar disfunção da articulação sacroilíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Distração (Afastamento da Articulação Sacroilíaca)
Prazo: 6 meses
|
Posição do paciente: Decúbito dorsal.
Força: força posterolateral aplicada simultaneamente a ambas as EIAS Resultados: dor na região das articulações sacroilíacas |
6 meses
|
|
Teste do Impulso da Coxa
Prazo: 6 meses
|
Posição do paciente: Decúbito dorsal, anca e joelho do lado afetado fletidos 90°.
Força: Estabilizar a EIAS contralateral, aplicar força posterior através do fémur.
Resultado: Dor focal na articulação sacroilíaca.
|
6 meses
|
|
Teste de Impulso Sacral
Prazo: 6 meses
|
Posição do paciente: Decúbito ventral.
Força: Aplicar uma força de cisalhamento anterior ao sacro (sobre S2).
Resultado: Reprodução da dor na região SI.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .