- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344571
Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionel forstoppelse og sygdomme i sakroiliakalleddet (SIJ disorders)
14. januar 2026 opdateret af: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionel forstoppelse og sygdomme i sacroiliac-leddene
Forstoppelse er en almindelig mave-tarm-problem, der påvirker individer over hele verden.
Interferens terapi, en form for elektroterapi, har vist sig at have potentielle fordele i forbedring af mave-tarm-motilitet og lindring af forstoppelsessymptomer.
Introduktion af en ny metode som elektronisk koppingsterapi med interferens terapi kan optimere de terapeutiske resultater ved potentielt at øge tarmtømning og forbedre den generelle mave-tarm-funktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem funktionel forstoppelse og sakroiliakalleddslidelser Metoder: Denne undersøgelse involverede 200 patienter med kronisk forstoppelse, bestående af 120 kvinder og 80 mænd, i alderen 25 til 60 år.
Alle deltagere blev inddelt i to grupper: Gruppe (A) patienter med forstoppelse, Gruppe (B) patienter uden forstoppelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypten, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
deltager af hankøn og hunkøn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- historik med kronisk forstoppelse (CC), defineret som enten at opleve to eller færre komplette spontane afføringer (CSBM) pr. uge i mindst 6 på hinanden følgende måneder før screeningsbesøget
- Rapportering af en følelse af ufuldstændig tømning eller anstrengelse under mindst en fjerdedel af deres afføringer (ifølge den almindeligt accepterede definition af forstoppelse).
- Patienterne skal have haft CC i mere end 6 måneder, ikke have reageret på eller være intolerante over for medicinsk behandling i mindst 3 måneder
Inklusionskriterier (for gruppe B):
Ikke have funktionel forstoppelse
Eksklusionskriterier:
- - gravide eller ammende kvinder
- Kronisk forstoppelse (CC) som følge af anorektale misdannelser såsom kolorektale eller anale organiske læsioner, bækkenbundsforstyrrelser, der kræver kirurgisk indgreb som bestemt af undersøgeren (såsom rektal prolaps, rectocele eller enterocele)
- tilstedeværelse af implanterede elektroniske enheder som hjertepacemakere, defibrillatorer, hjertepumper eller rygsøjlestimulatorer
- CC tilskrevet medicin eller neurologiske, endokrine eller metaboliske tilstande
- tidligere historie med delvis kolektomi; tilstande som megacolon, megarektum eller kolon inerti
- hudabnormaliteter, der forhindrer placering af elektroder
- kvinder uden tilstrækkelig prævention (hormonelle eller intrauterine enheder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe A: Patienter med forstoppelse
Både endetarmen og sacroiliac-leddet deler innovation fra sakrale ryggradssegmenter S2-S4.
Neurale signaler fra endetarmen kan påvirke SI-leddets sensoriske nerver via viscerosomatiske og somatoviscerale refleksbuer.
Dette betyder, at kronisk forstoppelse både kan være et resultat af og bidrage til SI-leddets dysfunktion.
|
|
gruppe B: Patienter uden forstoppelse
Akkumuleret afføring i rektum og sigmoid colon kan fysisk presse på bekkenstrukturer, strække ligamenter og spænde muskler omkring SI-leddet.
Dette kan udløse eller efterligne SI-leddysfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distraktionstest (SI-ledsafstand)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens position: Rygliggende.
kraft: postero-lateral kraft på begge ASIS på samme tid resultater: smerter i SI-regionen
|
6 måneder
|
|
Lårethrust-test
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens position: Ryglægende, hofte og knæ på påvirket side flekteret 90°.
kraft: Stabiliser modsatte ASIS, anvend posterior kraft gennem femur.
resultat: Fokal SI-smerte.
|
6 måneder
|
|
Sakral Tryktest
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens position: Prone.
kraft: Anvend en anterior forskydningskraft på sacrum (over S2).
resultat: Reproduktion af smerter i SI-regionen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .