- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07344571
Onderzoek naar de correlatie tussen functionele obstipatie en sacro-iliacale gewrichtsaandoeningen (SIJ disorders)
14 januari 2026 bijgewerkt door: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Onderzoek naar de correlatie tussen functionele constipatie en sacro-iliacale gewrichtsaandoeningen
Constipatie is een veelvoorkomend maagdarmprobleem dat mensen wereldwijd treft.
Interferentiële therapie, een vorm van elektrotherapie, zou volgens voorstellen potentiële voordelen kunnen bieden bij het verbeteren van de maagdarmmotiliteit en het verlichten van constipatieklachten.
De introductie van een nieuwe methode zoals elektronische cuppingtherapie in combinatie met interferentiële therapie zou de therapeutische resultaten kunnen optimaliseren door mogelijk de stoelgang te bevorderen en de algehele maagdarmfunctie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie was het onderzoeken van de correlatie tussen functionele constipatie en sacro-iliacale gewrichtsaandoeningen. Methoden: Deze studie omvatte 200 patiënten met chronische constipatie, bestaande uit 120 vrouwen en 80 mannen, in de leeftijd van 25 tot 60 jaar. Alle deelnemers werden verdeeld in twee groepen: Groep (A) patiënten met constipatie, Groep (B) patiënten zonder constipatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypte, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannelijke en vrouwelijke deelnemer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- geschiedenis van Chronische Obstipatie (CC), zoals gedefinieerd door het ervaren van twee of minder Complete Spontane Stoelgangen (CSBMs) per week gedurende minimaal 6 opeenvolgende maanden vóór het screeningsbezoek
- Melding van een gevoel van onvolledige lediging of persen tijdens ten minste een kwart van hun stoelgangen (volgens de algemeen geaccepteerde definitie van obstipatie).
- Patiënten moeten CC hebben gehad die langer dan 6 maanden aanhoudt, niet hebben gereageerd op of intolerant zijn geweest voor medische behandeling gedurende minimaal 3 maanden
Inclusiecriteria (voor groep B):
Geen functionele obstipatie hebben
Exclusiecriteria:
- - zwangere of zogende vrouwen
- Chronische Obstipatie (CC) als gevolg van anorectale misvormingen zoals colorectale of anale organische laesies, bekkenbodemstoornissen die chirurgische interventie vereisen zoals bepaald door de onderzoeker (zoals rectale prolaps, rectocele of enterocele)
- aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische apparaten zoals hartpacemakers, defibrillatoren, hartpompen of ruggenmergstimulatoren
- CC toe te schrijven aan medicatie of neurologische, endocriene of metabole aandoeningen
- eerdere geschiedenis van partiële colectomie; aandoeningen zoals megacolon, megarectum of coloninertie
- huidafwijkingen die de plaatsing van elektroden belemmeren
- vrouwen zonder adequate anticonceptie (hormonaal of spiraaltje).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep A: Patiënten met constipatie
Zowel het rectum als het sacro-iliacale gewricht delen innervatie van de sacrale ruggenmergsegmenten S2-S4.
Neurale signalen van het rectum kunnen sensorische zenuwen van het SI-gewricht beïnvloeden via viscerosomatische en somatoviscerale reflexbogen.
Dit betekent dat chronische constipatie zowel kan voortkomen uit als bijdragen aan SI-gewrichtsdisfunctie.
|
|
groep B: Patiënten zonder constipatie
Opgehoopte ontlasting in het rectum en het sigmoïd colon kan fysiek druk uitoefenen op bekkenstructuren, waardoor ligamenten worden uitgerekt en spieren rond het SI-gewricht worden gespannen.
Dit kan SI-gewrichtsdisfunctie uitlokken of nabootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afleidingstest (SI-gewrichtsgaping)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positie van de patiënt: Rugligging.
kracht: posterolaterale kracht op beide SIAS tegelijkertijd resultaten: pijn in SI-gebied
|
6 maanden
|
|
Thigh Thrust Test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positie van patiënt: Rugligging, heup en knie van aangedane zijde 90° gebogen.
Kracht: Stabiliseer tegenoverliggende ASIS, oefen posterieure kracht uit via femur.
Resultaat: Focale SI-pijn.
|
6 maanden
|
|
Sacraal Schok Test
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positie van de patiënt: Buikligging.
kracht: Breng een anterieure schuifkracht aan op het heiligbeen (over S2).
resultaat: Reproduceerbare pijn in het SI-gebied.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .