- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344571
Investigación de la correlación entre el estreñimiento funcional y los trastornos de la articulación sacroilíaca (SIJ disorders)
14 de enero de 2026 actualizado por: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
El estreñimiento es un problema gastrointestinal común que afecta a personas en todo el mundo.
La terapia interferencial, una forma de electroterapia, se ha sugerido que tiene beneficios potenciales para mejorar la motilidad gastrointestinal y aliviar los síntomas de estreñimiento.
La introducción de un nuevo método como la terapia de ventosas electrónica con terapia interferencial puede optimizar los resultados terapéuticos al aumentar potencialmente los movimientos intestinales y mejorar la función gastrointestinal general.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El propósito de este estudio fue investigar la correlación entre el estreñimiento funcional y los trastornos de la articulación sacroilíaca. Métodos: Este estudio involucró a 200 pacientes con estreñimiento crónico, compuestos por 120 mujeres y 80 hombres, con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años. Todos los participantes fueron asignados a dos grupos: Grupo (A) pacientes con estreñimiento, Grupo (B) pacientes sin estreñimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Egipto, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participante masculino y femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- antecedentes de estreñimiento crónico (CC), definido como experimentar dos o menos deposiciones espontáneas completas (CSBM) por semana durante un mínimo de 6 meses consecutivos antes de la visita de selección
- Informar una sensación de evacuación incompleta o esfuerzo durante al menos una cuarta parte de sus deposiciones (según la definición generalmente aceptada de estreñimiento).
- Los pacientes deben haber tenido CC persistente durante más de 6 meses, no haber respondido o ser intolerantes al tratamiento médico durante al menos 3 meses
Criterios de inclusión (para el grupo B):
No tener estreñimiento funcional
Criterios de exclusión:
- - mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Estreñimiento crónico (CC) resultante de malformaciones anorrectales como lesiones orgánicas colorrectales o anales, trastornos del suelo pélvico que requieran intervención quirúrgica según determine el investigador (como prolapso rectal, rectocele o enterocele)
- presencia de dispositivos electrónicos implantados como marcapasos cardíacos, desfibriladores, bombas cardíacas o estimuladores espinales
- CC atribuible a medicamentos o afecciones neurológicas, endocrinas o metabólicas
- antecedentes de colectomía parcial; afecciones como megacolon, megarecto o inercia colónica
- anomalías cutáneas que dificulten la colocación de electrodos
- mujeres que carezcan de anticoncepción adecuada (hormonal o dispositivo intrauterino).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A: Pacientes con estreñimiento
Tanto el recto como la articulación sacroilíaca comparten la inervación de los segmentos espinales sacros S2-S4.
Las señales neurales del recto pueden influir en los nervios sensoriales de la articulación SI a través de arcos reflejos viscerosomáticos y somatoviscerales.
Esto significa que el estreñimiento crónico puede ser tanto resultado como contribuyente a la disfunción de la articulación SI.
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grupo B: Pacientes sin estreñimiento
La acumulación de heces en el recto y el colon sigmoide puede presionar físicamente las estructuras pélvicas, estirando ligamentos y tensionando músculos alrededor de la articulación sacroilíaca.
Esto puede desencadenar o imitar la disfunción de la articulación sacroilíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Distracción (Separación de la Articulación SI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Posición del paciente: Supino.
Fuerza: fuerza posterior-lateral aplicada a ambas EIAS al mismo tiempo.
Resultados: dolor en la región de la articulación sacroilíaca
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6 meses
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Prueba de Empuje del Muslo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Posición del paciente: Supino, cadera y rodilla del lado afectado flexionadas 90°.
Fuerza: Estabilizar la EIAS opuesta, aplicar fuerza posterior a través del fémur.
Resultado: Dolor focal en la articulación sacroilíaca.
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6 meses
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Prueba de Empuje Sacro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Posición del paciente: Prono.
Fuerza: Aplicar una fuerza de cizallamiento anterior al sacro (sobre S2).
Resultado: Reproducción del dolor en la región de la articulación sacroilíaca (SI).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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