- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07344571
Indagine sulla correlazione tra costipazione funzionale e disturbi dell'articolazione sacroiliaca (SIJ disorders)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Studio della correlazione tra stipsi funzionale e disturbi dell'articolazione sacroiliaca
La costipazione è un problema gastrointestinale comune che colpisce individui in tutto il mondo.
La terapia interferenziale, una forma di elettroterapia, è stata suggerita come potenzialmente benefica nel migliorare la motilità gastrointestinale e alleviare i sintomi della costipazione.
L'introduzione di un nuovo metodo come la terapia con coppettazione elettronica associata alla terapia interferenziale potrebbe ottimizzare i risultati terapeutici, potenzialmente aumentando i movimenti intestinali e migliorando la funzione gastrointestinale complessiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare la correlazione tra stipsi funzionale e disturbi dell'articolazione sacroiliaca. Metodi: Questo studio ha coinvolto 200 pazienti con stipsi cronica, composti da 120 femmine e 80 maschi, di età compresa tra 25 e 60 anni.
Tutti i partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi: Gruppo (A) pazienti con stipsi, Gruppo (B) pazienti senza stipsi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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October City, Giza Governorate, Egitto, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
partecipante maschio e femmina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
- storia di stitichezza cronica (CC), definita come l'esperienza di due o meno movimenti intestinali spontanei completi (CSBMs) a settimana per un minimo di 6 mesi consecutivi prima della visita di screening
- Segnalare una sensazione di evacuazione incompleta o sforzo durante almeno un quarto dei loro movimenti intestinali (secondo la definizione generalmente accettata di stitichezza).
- I pazienti devono aver avuto CC persistente per più di 6 mesi, non aver risposto o essere intolleranti al trattamento medico per almeno 3 mesi
Criteri di inclusione (per il gruppo B):
Non avere stitichezza funzionale
Criteri di esclusione:
- - donne in gravidanza o in allattamento
- Stitichezza cronica (CC) risultante da malformazioni anorettali come lesioni organiche colorettali o anali, disturbi del pavimento pelvico che richiedono un intervento chirurgico come determinato dallo sperimentatore (come prolasso rettale, rettocele o enterocele)
- presenza di dispositivi elettronici impiantati come pacemaker cardiaci, defibrillatori, pompe cardiache o stimolatori spinali
- CC attribuibile a farmaci o condizioni neurologiche, endocrine o metaboliche
- storia precedente di colectomia parziale; condizioni come megacolon, megaretto o inerzia colica
- anomalie cutanee che ostacolano il posizionamento degli elettrodi
- donne che non dispongono di un'adeguata contraccezione (ormonale o dispositivo intrauterino).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo A: Pazienti con stitichezza
Sia il retto che l'articolazione sacroiliaca condividono l'innervazione dai segmenti spinali sacrali S2-S4.
I segnali neurali dal retto possono influenzare i nervi sensoriali dell'articolazione sacroiliaca tramite archi riflessi viscerosomatici e somatoviscerali.
Ciò significa che la stitichezza cronica può sia derivare da che contribuire alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
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gruppo B: Pazienti senza stitichezza
L'accumulo di feci nel retto e nel colon sigmoideo può esercitare una pressione fisica sulle strutture pelviche, stirando i legamenti e mettendo in tensione i muscoli intorno all'articolazione sacroiliaca.
Ciò può innescare o simulare una disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Distrazione (Allargamento Articolazione Sacroiliaca)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Posizione del paziente: Supino.
forza: applicare una forza posterolaterale su entrambe le spine iliache antero-superiori (SIAS) contemporaneamente risultati: dolore nella regione sacroiliaca
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6 mesi
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Test di Spinta della Coscia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Posizione del paziente: Supino, anca e ginocchio del lato affetto flessi a 90°.
forza: Stabilizzare l'ASIS opposto, applicare una forza posteriore attraverso il femore.
risultato: Dolore SI focale.
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6 mesi
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Test della Spinta Sacrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Posizione del paziente: Prono.
forza: Applicare una forza di taglio anteriore al sacro (sopra S2).
risultato: Riproduzione del dolore nella regione SI.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
10 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2517
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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