- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07344571
A funkcionális székrekedés és a keresztcsonti ízületi rendellenességek közötti korreláció vizsgálata (SIJ disorders)
2026. január 14. frissítette: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
A funkcionális székrekedés és a keresztcsonti ízületi rendellenességek közötti összefüggés vizsgálata
A székrekedés egy gyakori gasztrointesztinális probléma, amely világszerte érinti az egyéneket.
Az interferenciaterápia, az elektroterápia egy formája, potenciális előnyökkel rendelkezhet a gasztrointesztinális motilitás javításában és a székrekedés tüneteinek enyhítésében.
Az új módszer bevezetése, mint például az elektronikus kupakolás terápia interferenciaterápiával kombinálva, optimalizálhatja a terápiás eredményeket azáltal, hogy potenciálisan növeli a bélmozgásokat és javítja az általános gasztrointesztinális funkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Cél: E tanulmány célja a funkcionális székrekedés és a keresztcsont-csípőízületi rendellenességek közötti korreláció vizsgálata volt. Módszerek: A tanulmány 200 krónikus székrekedésben szenvedő beteget vonatott be, akik közül 120 nő és 80 férfi volt, életkoruk 25 és 60 év között volt. Minden résztvevőt két csoportba osztották: A csoport (székrekedésben szenvedő betegek) és B csoport (székrekedés nélküli betegek).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egyiptom, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
férfi és női résztvevő
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bevonási kritériumok:
- krónikus székrekedés (CC) anamnézise, amelyet úgy határozunk meg, hogy a szűrési látogatás előtt legalább 6 egymást követő hónapban hetente kettő vagy kevesebb teljes spontán bélmozgás (CSBM) tapasztalata volt
- Az evakuáció érzetének hiányáról vagy erőlködésről számolnak be legalább negyedében bélmozgásaiknak (a székrekedés általánosan elfogadott meghatározása szerint).
- A betegeknél a CC-nek több mint 6 hónapig kellett fennállnia, és legalább 3 hónapig nem reagáltak a gyógyszeres kezelésre vagy intoleránsak voltak azzal szemben
Bevonási kritériumok (B csoport):
Funkcionális székrekedés hiánya
Kizárási kritériumok:
- - terhes vagy szoptató nők
- Krónikus székrekedés (CC), amely anorektális malformációkból ered, például kolorektális vagy anális szervi elváltozásokból, medencefenék-zavarokból, amelyek sebészi beavatkozást igényelnek a vizsgáló véleménye szerint (például rektumprolapsus, rectocele vagy enterocele)
- beültetett elektronikus eszközök jelenléte, mint például szívritmus-szabályozók, defibrillátorok, szívműködtető pumpák vagy gerincingerzők
- CC, amely gyógyszerekhez vagy neurológiai, endokrin vagy anyagcsere-betegségekhez köthető
- korábbi részleges vastagbél-eltávolítás anamnézise; olyan állapotok, mint megacolon, megarectum vagy vastagbél-inertia
- bőrelváltozások, amelyek akadályozzák az elektródák elhelyezését
- nők, akik nem rendelkeznek megfelelő fogamzásgátlással (hormonális vagy intrauterin eszköz).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport: Székrekedéses betegek
Mind a végbél, mind a keresztcsonti ízület a keresztcsonti gerincszegmensek (S2-S4) idegellátását kapja.
A végbélből származó idegi jelek befolyásolhatják a keresztcsonti ízület érző idegeit viszeroszomatikus és szomatoviszerális reflexív íveken keresztül.
Ez azt jelenti, hogy a krónikus székrekedés lehet eredménye és hozzájárulhat a keresztcsonti ízület működészavarának.
|
|
B csoport: Székrekedés nélküli betegek
A rektumban és a szigmabélben felgyülemlett széklet fizikailag nyomást gyakorolhat a medencei szerkezetekre, megnyújthatja a szalagokat és feszítheti az SI-ízület körüli izmokat.
Ez kiválthatja vagy utánozhatja az SI-ízületi diszfunkciót. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelemelterelő teszt (SI ízület tágítása)
Időkeret: 6 hónap
|
Páciens helyzete: hanyatt fekvő.
erő: egyidejűleg hátsó-oldalirányú erő mindkét ASIS-re eredmények: fájdalom a SI régióban
|
6 hónap
|
|
Combnyomás teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Betegek helyzete: Hanyatt fekvő, az érintett oldal csípője és térd 90°-ban hajlítva.
erő: Ellenkező ASIS stabilizálása, hátsó erő alkalmazása a combcsonton keresztül.
eredmény: Fókuszos SI fájdalom.
|
6 hónap
|
|
Szentcsonti Nyomás Teszt
Időkeret: 6 hónap
|
Páciens helyzete: Hasfekvésben.
erő: Alkalmazzon elülső nyíróerőt a keresztcsontra (S2 fölött).
eredmény: A fájdalom reprodukálása a keresztcsonti ízületi régióban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2517
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .