- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344571
Toiminnallisen ummetuksen ja ristiluunivelhäiriöiden välisen yhteyden tutkiminen (SIJ disorders)
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emad Eldin Mohamed, Middle East University
Toiminnallisen ummetuksen ja ristiluunivelhäiriöiden välisen korrelaation tutkiminen
Vatsavaivat ovat yleinen ruoansulatuskanavan ongelma, joka vaikuttaa ihmisiin ympäri maailmaa.
Interferenssiterapia, eräs sähköhoidon muoto, on esitetty mahdollisesti hyödylliseksi ruoansulatuskanavan liikkuvuuden parantamisessa ja vatsavaivojen oireiden lievittämisessä.
Uuden menetelmän, kuten elektronisen kuppauksen ja interferenssiterapian yhdistelmän, käyttöönotto saattaa optimoida hoitotuloksia mahdollisesti lisäämällä suoliston liikkeitä ja parantamalla ruoansulatuskanavan toimintaa kokonaisuudessaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia toiminnallisen ummetuksen ja sakroiliakalihuleikkauksen häiriöiden välistä korrelaatiota. Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 200 kroonista ummetusta sairastavaa potilasta, joista 120 oli naisia ja 80 miehiä, ikähaarukaltaan 25–60 vuotta.
Kaikki osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä (A) potilaat, joilla on ummetus, Ryhmä (B) potilaat, joilla ei ole ummetusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
October City, Giza Governorate, Egypti, 6892
- Bassam Ahmed Nabil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
mies- ja naisosallistuja
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit:
- kroonisen ummetuksen (CC) historia, joka määritellään joko kahden tai vähemmän täydellisen spontaanin ulostamisen (CSBM) kokemuksena viikossa vähintään 6 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontavierailua
- raportoi epätäydellisen tyhjentymisen tunnetta tai ponnistelua vähintään neljänneksessä ulostamisistaan (yleisesti hyväksytyn ummetuksen määritelmän mukaan).
- Potilailla on oltava CC, joka on jatkunut yli 6 kuukautta, eikä heidän tilansa ole parantunut lääkehoitoon tai he eivät ole sietäneet sitä vähintään 3 kuukautta
Osallistumiskriteerit (ryhmälle B):
Ei toiminnallista ummetusta
Poissulkemiskriteerit:
- - raskaana olevat tai imettävät naiset
- Krooninen ummetus (CC), joka johtuu anorektaalisista epämuodostumista, kuten kolorektaalisista tai anaalisista orgaanisista vaurioista, lantionpohjan häiriöistä, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä tutkijan määrittämänä (kuten peräsuolen prolapsi, rektoseeli tai enteroseeli)
- implantoitujen elektronisten laitteiden, kuten sydämentahdistimien, defibrillaattorien, sydänpumppujen tai selkäydinstimulaattorien läsnäolo
- CC, joka johtuu lääkkeistä tai neurologisista, endokriinisista tai metabolisista tiloista
- aiempi osittaisen kolektomian historia; tilat, kuten megakoolon, megarektum tai koolonin inertia
- ihon poikkeavuudet, jotka estävät elektrodien asettamisen
- naiset, joilla ei ole riittävää ehkäisyä (hormonaalista tai kohdun sisäistä laitetta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä A: Potilaat, joilla on ummetus
Sekä peräsuoli että sakroiliakalinen nivel saavat hermotoimintoa samoilta sakraalisen selkärangan osilta S2-S4.
Hermosignaalit peräsuolesta voivat vaikuttaa SI-nivelen aistintoimintoihin viscerosomaattisten ja somatovisceraalisten refleksikaarien kautta.
Tämä tarkoittaa, että krooninen ummetus voi sekä aiheuttaa että pahentaa SI-nivelen toimintahäiriötä.
|
|
ryhmä B: Potilaat ilman ummetusta
Suoliston kertyneet ulosteet peräsuolessa ja sigmoidisessa paksusuolessa voivat fyysisesti painaa lantion rakenteita, venyttää ligamentteja ja kiristää SI-nivelten ympärillä olevia lihaksia. Tämä voi laukaista tai jäljitellä SI-nivelen toimintahäiriötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriötesti (SI-nivelaukeama)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan asento: Selällään.
voima: posterior-lateraalinen voima molempiin ASIS:iin samanaikaisesti tulokset: kipua SI-alueella
|
6 kuukautta
|
|
Reisityöntötesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan asento: Selällään, vaivaisen puolen lonkka ja polvi 90° koukussa.
Voima: Vakauta vastakkaisen lonkkaluun etuyläreunan kiinnityskohta, kohdista voima takaa reisiluun kautta.
Tulos: Paikallinen SI-nivelen kipu.
|
6 kuukautta
|
|
Sakraalinen työntötesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan asento: vatsallaan.
voima: Kohdista etupuolinen leikkausvoima ristiluulle (S2:n kohdalle).
tulos: Kipu toistuu SI-alueella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .