Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program BEAR pro ženy s traumatem, které mají sebevražedné myšlenky (BEAR-SI)

18. února 2026 aktualizováno: Jennifer Keller, Stanford University

Pilotní studie programu Budování posílení a odolnosti pro sebevražedné myšlenky

Současná studie si klade za cíl otestovat proveditelnost nové formy skupinové terapie pro ženy, které mají v anamnéze interpersonální trauma a současné sebevražedné myšlenky. Terapeutická skupina Budování posílení a odolnosti (BEAR) byla přizpůsobena pro ženy, které zažily trauma a mají současné sebevražedné myšlenky. Zahrnuje psychologické dovednosti, psychoedukaci o traumatu a genderově podmíněném násilí a fyzický výcvik sebeobrany, vše v rámci terapeutického procesu. Bude implementována s ženami, které zažily interpersonální trauma (fyzické, sexuální nebo emocionální zneužívání/zanedbávání) a trpí různými duševními obtížemi, včetně sebevražedných myšlenek. Naším cílem je posoudit proveditelnost náboru a implementace skupiny BEAR. Naším konečným cílem je posoudit, zda program může ovlivnit sebeúčinnost a sebevražedné myšlenky.

Přehled studie

Detailní popis

V USA zažije přibližně 36 % žen během svého života nějaký typ sexuálního násilí. Sexuální násilí může mít významný a celoživotní dopad na život žen, s obzvláště vysokou mírou problémů duševního zdraví (např. deprese, úzkost, PTSD). Ženy, které jsou sexuálně napadeny, mají třikrát vyšší riziko celoživotních sebevražedných myšlenek a více než pětkrát zvýšené riziko pokusů o sebevraždu ve srovnání se ženami, které nebyly sexuálně napadeny. Ženy, které se stanou obětí, jsou vystaveny vyššímu riziku následných sexuálních viktimizací, a s tím spojenému zhoršení duševní pohody a ještě vyššímu riziku sebevraždy.

Trénink empowerment self-defense (ESD) opakovaně prokázal snížení rizika pokusů o sexuální napadení i dokonaného sexuálního napadení přibližně o 50 %. Oběti znásilnění, které se takového tréninku účastní, vykazují pokles symptomů PTSD a sebeobviňování za minulá napadení. Zvýšení vnímané sebeúčinnosti je jedním z pozitivních výsledků práce s ESD. Vnímaná sebeúčinnost představuje přesvědčení jedince o své kompetenci a schopnosti jednat a je klíčovým faktorem toho, jak lidé myslí, chovají se, cítí a motivují sebe sama a jak reagují v různých situacích, včetně rizikových nebo traumatických situací. Vyšší zvládací sebeúčinnost chrání jedince, kteří zažili trauma, před posttraumatickou úzkostí, a samostatně bylo prokázáno, že vyšší sebeúčinnost je ochranným faktorem proti sebevražednosti u několika populací.

Cílem současné studie je otestovat proveditelnost programu Building Empowerment and Resilience (BEAR), který byl přizpůsoben pro ženy s anamnézou sexuálního násilí, které v současné době vykazují sebevražedné myšlenky. Terapeutický program Building Empowerment and Resilience-SI (BEAR-SI) zahrnuje psychologické dovednosti, psychoedukaci a fyzický sebeobranný trénink, vše v rámci terapeutického procesu. Naše zkušenosti naznačují, že oběti sexuálního násilí hledají aktivnější intervenci, protože se často i nadále cítí velmi zranitelné pouze s terapií. Program se konkrétně zabývá následky sexuálního napadení a učí dovednosti pro udržení osobní bezpečnosti a zvládání nežádoucích myšlenek, včetně sebevražedných myšlenek. Naším cílem je zjistit proveditelnost přizpůsobeného programu BEAR a zda zvyšuje sebeúčinnost a snižuje sebevražedné myšlenky. Jedná se o 12týdenní terapeutickou skupinu osobně. Budeme zkoumat výsledky před a po skupině, stejně jako po 3 a 12 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Keller, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18–75 let
  • Historie fyzického, sexuálního a/nebo sexuálně emocionálního násilí s následnými interpersonálními nebo psychickými obtížemi (např. deprese nebo úzkost) souvisejícími s touto historií.
  • Aktuální sebevražedné myšlenky

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní významné zneužívání návykových látek, které by mohlo narušit účast
  • Významné zdravotní stavy, které by znemožnily bezpečnou účast ve studii
  • Bez historie interpersonálního traumatu
  • Akutní psychiatrická nestabilita
  • Historie násilného chování nebo posouzení jako potenciální riziko pro napadení druhých.
  • Žádné současné sebevražedné myšlenky nebo chování
  • Neschopnost se zavázat k skupině na 12 týdnů osobně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina terapie BEAR
BEAR terapeutická intervence
Program BEAR Therapeutic je dvanáctitýdenní skupina, která se schází jednou týdně po dobu 1,5 hodiny týdně. Program zahrnuje tři hlavní složky. První je psycho-vzdělávací složka, která poskytuje aktuální informace o statistice napadení, běžných rizikových faktorech, mýtech často spojovaných s napadením a bezpečnostní informace. Druhá složka se zaměřuje na rozvoj řady interpersonálních dovedností. Tato část skupiny nabízí dovednosti jako asertivita nebo komunikační trénink, nastavování hranic a zvládací dovednosti. Třetí složka naší intervence sestává z důkladného souboru sebeobranných dovedností, které ženám pomáhají udržet se v bezpečí. Repertoár dovedností zahrnuje rozpoznávání nebezpečných situací, využití vlastního hlasu a uvolnění ze sevření. Tato část poskytuje dostatečné bloky procvičování, dovednosti odporu a specifické techniky pro udržení vlastní bezpečnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeeffektivita v zvládání
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů (po skupině)
Tato škála se pohybuje od 0 do 286, přičemž 0 znamená žádnou důvěru ve zvládání stresorů a 286 znamená velmi vysokou úroveň důvěry, že by člověk mohl provést konkrétní chování
Od výchozího stavu do 12 týdnů (po skupině)
Beckova škála sebevražedných myšlenek
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů (po skupině)
Hodnotí míru sebevražedného myšlení. Celkové skóre BSS se může pohybovat od 0, bez sebevražedného myšlení, až po 38 bodů, což představuje závažnou úroveň sebevražedného myšlení.
Od výchozího stavu do 12 týdnů (po skupině)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence ve skupině
Časové okno: 12 týdnů (po skupině)
Bude zkoumat počet účastníků, kteří dokončili alespoň 10/12 sezení
12 týdnů (po skupině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Keller, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní studie, jejímž cílem je určit proveditelnost této skupiny. Budeme sbírat jak kvalitativní, tak kvantitativní data od malé skupiny účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BEAR-SI

Předplatit