Het BEAR-programma voor vrouwen met trauma die suïcidale gedachten hebben (BEAR-SI)
Een pilootstudie van het Building Empowerment and Resilience Program voor suïcidale ideatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de VS ervaart ongeveer 36% van de vrouwen in hun leven een vorm van seksueel geweld. Seksueel geweld kan een aanzienlijke en levenslange impact hebben op het leven van een vrouw, met bijzonder hoge percentages aan geestelijke gezondheidsproblemen (bijv. depressie, angst, PTSS). Vrouwen die seksueel worden aangerand hebben een drie keer hoger risico op levenslange suïcidale gedachten en meer dan vijf keer verhoogd risico op suïcidepogingen vergeleken met vrouwen die niet seksueel zijn aangerand. Vrouwen die slachtoffer zijn geworden, lopen een hoger risico op latere seksuele victimisaties, en daarmee verslechtert hun welzijn en neemt het suïciderisico nog verder toe.
Empowerment zelfverdediging (ESD) training blijkt consequent het risico op zowel poging tot als voltooide seksuele aanranding met ongeveer 50% te verminderen. Overlevenden van verkrachting die deelnemen aan dergelijke trainingen tonen afname van PTSS-symptomen en zelfverwijt voor eerdere aanslagen. Toename van waargenomen zelfeffectiviteit is een van de positieve uitkomsten van ESD-werk. Waargenomen zelfeffectiviteit is iemands overtuigingen over hun competentie en bekwaamheid om te presteren en is een sleutelfactor in hoe mensen denken, zich gedragen, voelen en zichzelf motiveren en hoe ze reageren in verschillende situaties, inclusief risicovolle of traumatische situaties. Hogere coping zelfeffectiviteit buffert individuen die trauma ervaren tegen posttraumatische stress, en afzonderlijk is hogere zelfeffectiviteit aangetoond als een beschermende factor tegen suïcidaliteit in verschillende populaties.
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid te testen van het Building Empowerment and Resilience (BEAR) programma dat is aangepast voor vrouwen met een voorgeschiedenis van seksueel geweld en die momenteel suïcidaal denken onderschrijven. Het Building Empowerment and Resilience-SI (BEAR-SI) Therapeutisch programma omvat psychologische vaardigheden, psycho-educatie en fysieke zelfverdedigingstraining, allemaal binnen een therapeutisch proces. Onze ervaring geeft aan dat overlevenden van seksueel geweld een meer actieve interventie zoeken omdat ze zich vaak nog steeds kwetsbaar voelen met alleen therapie. Het programma richt zich specifiek op de gevolgen van seksuele aanranding en leert vaardigheden voor het handhaven van persoonlijke veiligheid en het omgaan met ongewenste gedachten, inclusief suïcidale gedachten. Ons doel is om de haalbaarheid van het aangepaste BEAR-programma te bepalen en of het zelfeffectiviteit verhoogt en suïcidale gedachten vermindert. Dit is een 12-weken durende, persoonlijke therapiegroep. We zullen uitkomsten voor en na de groep onderzoeken, evenals follow-up na 3 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Research Coordinator
- Telefoonnummer: 650-724-7184
- E-mail: bearstudy@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Contact:
- Clinical Research Coordinator
- Telefoonnummer: 650-724-7184
- E-mail: bearstudy@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer Keller, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-75 jaar
- Geschiedenis van fysiek, seksueel en/of emotioneel geweld, met daaropvolgend interpersoonlijk of psychologisch leed (bijvoorbeeld depressie of angst) gerelateerd aan deze geschiedenis.
- Huidige suïcidale gedachten
Exclusiecriteria:
- Actief, significant middelengebruik, wat deelname zou kunnen belemmeren
- Significante medische aandoeningen die veilige deelname aan het onderzoek zouden uitsluiten
- Geen geschiedenis van interpersoonlijk trauma
- Acute psychiatrische instabiliteit
- Geschiedenis van aanrandend gedrag of wordt beoordeeld als een potentieel risico om anderen aan te randen.
- Geen huidige suïcidale gedachten of gedragingen
- Niet in staat zich voor 12 weken persoonlijk aan de groep te verbinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BEAR-therapiegroep
BEAR-therapie-interventie
|
Het BEAR Therapeutic programma is een twaalf weken durende groep die een keer per week bijeenkomt voor 1,5 uur per week.
Het programma omvat drie hoofdonderdelen.
Het eerste is een psycho-educatief onderdeel dat actuele informatie biedt over aanvalsstatistieken, veelvoorkomende risicofactoren, mythen die vaak met aanval worden geassocieerd, en veiligheidsgerelateerde informatie. Het tweede onderdeel richt zich op de ontwikkeling van een scala aan interpersoonlijke vaardigheden.
Dit deel van de groep biedt vaardigheden zoals assertiviteit of communicatietraining, grenzen stellen en copingvaardigheden.
Het derde onderdeel van onze interventie bestaat uit een uitgebreide set zelfverdedigingsvaardigheden die vrouwen helpen zichzelf veilig te houden.
Het repertoire aan vaardigheden omvat het herkennen van onveilige situaties, het gebruik van je stem, en het loskomen uit grepen.
Dit gedeelte biedt voldoende oefenblokken, weerstandsvaardigheden en specifieke technieken om jezelf veilig te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid bij coping
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken (post-groep)
|
Deze schaal loopt van 0 tot 286, waarbij 0 aangeeft dat er geen vertrouwen is in het omgaan met stressoren en 286 een zeer hoog niveau van vertrouwen aangeeft dat men een bepaald gedrag zou kunnen uitvoeren
|
Baseline tot 12 weken (post-groep)
|
|
Beck Schaal voor Suïcidale Ideatie
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken (na de groep)
|
Beoordeelt de mate van suïcidale gedachten.
De totale BSS-score kan variëren van 0, zonder suïcidale gedachten, tot 38 punten, een ernstig niveau van suïcidale gedachten.
|
Baseline tot 12 weken (na de groep)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie in de groep
Tijdsspanne: 12 weken (post-groep)
|
Onderzoekt aantal deelnemers die minstens 10/12 sessies hebben voltooid
|
12 weken (post-groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Keller, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hollander, J. A., & Cunningham, J. (2020). Empowerment Self-Defense Training in a Community Population. Psychology of Women Quarterly, 44(2), 187-202. https://doi-org.laneproxy.stanford.edu/10.1177/0361684319897937
- Smith, S.G., et al. (2017). The National Intimate Partner and Sexual Violence Survey (NISVS): 2010-2012 State Report. Atlanta, GA: National Center for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention.
- Denneson LM, Smolenski DJ, Bauer BW, Dobscha SK, Bush NE. The Mediating Role of Coping Self-Efficacy in Hope Box Use and Suicidal Ideation Severity. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):234-246. doi: 10.1080/13811118.2018.1456383. Epub 2018 Jul 11.
- Cieslak R, Benight CC, Caden Lehman V. Coping self-efficacy mediates the effects of negative cognitions on posttraumatic distress. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):788-98. doi: 10.1016/j.brat.2008.03.007. Epub 2008 Mar 18.
- Dworkin ER, DeCou CR, Fitzpatrick S. Associations between sexual assault and suicidal thoughts and behavior: A meta-analysis. Psychol Trauma. 2022 Oct;14(7):1208-1211. doi: 10.1037/tra0000570. Epub 2020 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 79226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .