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El Programa BEAR para Mujeres con Trauma que Tienen Pensamientos Suicidas (BEAR-SI)

18 de febrero de 2026 actualizado por: Jennifer Keller, Stanford University

Un Estudio Piloto del Programa de Construcción de Empoderamiento y Resiliencia para la Ideación Suicida

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una nueva forma de terapia grupal para mujeres con antecedentes de trauma interpersonal e ideación suicida actual. El grupo terapéutico Building Empowerment and Resilience (BEAR) se ha adaptado para mujeres que han experimentado trauma y tienen ideación suicida actual. Incorpora habilidades psicológicas, psicoeducación sobre trauma y violencia de género, y entrenamiento de autodefensa física, todo dentro de un proceso terapéutico. Se implementará con mujeres que han experimentado trauma interpersonal (abuso/negligencia físico, sexual o emocional) y experimentan diversas dificultades de salud mental, incluida la ideación suicida. Nuestro objetivo es evaluar la viabilidad de reclutar e implementar el grupo BEAR. Nuestro objetivo final es evaluar si el programa puede afectar la autoeficacia y la ideación suicida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En EE. UU., aproximadamente el 36 % de las mujeres experimentan algún tipo de violencia sexual a lo largo de su vida. La violencia sexual puede tener un impacto significativo y duradero en la vida de una mujer, con tasas particularmente altas de problemas de salud mental (por ejemplo, depresión, ansiedad, TEPT). Las mujeres que son agredidas sexualmente tienen un riesgo tres veces mayor de ideación suicida a lo largo de la vida y más de cinco veces mayor riesgo de intentos de suicidio en comparación con las mujeres que no han sido agredidas sexualmente. Las mujeres que son víctimas corren un mayor riesgo de sufrir nuevas victimizaciones sexuales, y con ello, un empeoramiento del bienestar y un riesgo de suicidio aún mayor.

Se ha demostrado consistentemente que la formación en autodefensa de empoderamiento (ESD, por sus siglas en inglés) reduce el riesgo tanto de intentos como de agresiones sexuales consumadas en aproximadamente un 50 %. Las supervivientes de violación que participan en dicha formación muestran una disminución de los síntomas de TEPT y de la autoculpabilización por agresiones pasadas. Uno de los resultados positivos del trabajo con ESD es el aumento de la autoeficacia percibida. La autoeficacia percibida son las creencias de una persona sobre su competencia y capacidades para actuar y es un factor clave en cómo las personas piensan, se comportan, sienten y se motivan, y en cómo responden en diversas situaciones, incluidas las de riesgo o traumáticas. Una mayor autoeficacia de afrontamiento protege a las personas que experimentan un trauma del malestar postraumático, y por separado, se ha demostrado que una mayor autoeficacia es un factor protector contra la conducta suicida en varias poblaciones.

El propósito del presente estudio es probar la viabilidad del programa Building Empowerment and Resilience (BEAR), que se adaptó para mujeres con antecedentes de violencia sexual y que actualmente presentan pensamientos suicidas. El programa terapéutico Building Empowerment and Resilience-SI (BEAR-SI) incorpora habilidades psicológicas, psicoeducación y formación en autodefensa física, todo dentro de un proceso terapéutico. Nuestra experiencia indica que las supervivientes de violencia sexual buscan una intervención más activa, ya que a menudo continúan sintiéndose bastante vulnerables con la terapia sola. El programa aborda específicamente las secuelas de la agresión sexual y enseña habilidades para mantener la seguridad personal y para afrontar pensamientos no deseados, incluidos los pensamientos suicidas. Nuestro objetivo es determinar la viabilidad del programa BEAR adaptado y si mejora la autoeficacia y reduce los pensamientos suicidas. Se trata de un grupo de terapia presencial de 12 semanas. Examinaremos los resultados antes y después del grupo, así como los seguimientos a los 3 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Clinical Research Coordinator
  • Número de teléfono: 650-724-7184
  • Correo electrónico: bearstudy@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contacto:
          • Clinical Research Coordinator
          • Número de teléfono: 650-724-7184
          • Correo electrónico: bearstudy@stanford.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer Keller, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 75 años
  • Antecedentes de violencia física, sexual y/o emocional sexual, con posterior angustia interpersonal o psicológica (por ejemplo, depresión o ansiedad) relacionada con estos antecedentes.
  • Pensamientos suicidas actuales

Criterios de exclusión:

  • Abuso activo y significativo de sustancias, que podría interferir con la participación
  • Afecciones médicas importantes que impedirían una participación segura en el estudio
  • Sin antecedentes de trauma interpersonal
  • Inestabilidad psiquiátrica aguda
  • Antecedentes de comportamiento agresivo o se considera un riesgo potencial de agredir a otros.
  • Sin ideación o comportamientos suicidas actuales
  • Incapacidad para comprometerse con el grupo durante 12 semanas en persona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia BEAR
intervención terapéutica BEAR
El programa terapéutico BEAR es un grupo de doce semanas que se reúne una vez por semana durante 1,5 horas a la semana. El programa incluye tres componentes principales. El primero es un componente psicoeducativo que proporciona información actualizada sobre estadísticas de agresión, factores de riesgo comunes, mitos que a menudo se asocian a la agresión e información relacionada con la seguridad. El segundo componente se centra en el desarrollo de una variedad de habilidades interpersonales. Esta parte del grupo ofrece habilidades como asertividad o entrenamiento en comunicación, establecimiento de límites y habilidades de afrontamiento. El tercer componente de nuestra intervención consiste en un conjunto exhaustivo de habilidades de autodefensa que ayudan a las mujeres a mantenerse seguras. El repertorio de habilidades incluye reconocer situaciones inseguras, utilizar la voz y liberarse de agarres. Esta sección proporciona amplios bloques de práctica, habilidades de resistencia y técnicas específicas para mantenerse a salvo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en el afrontamiento
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas (post-grupo)
Esta escala va de 0 a 286, donde 0 indica ninguna confianza en la gestión de estresores y 286 indica un nivel muy alto de confianza en la capacidad de realizar un comportamiento específico
Baseline a 12 semanas (post-grupo)
Escala de Beck para Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Baseline a 12 semanas (post-grupo)
Evalúa la cantidad de pensamientos suicidas. La puntuación total del BSS puede oscilar entre 0, sin pensamientos suicidas, y 38 puntos, nivel grave de pensamientos suicidas.
Baseline a 12 semanas (post-grupo)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en el grupo
Periodo de tiempo: 12 semanas (post-grupo)
Examinará el número de participantes que completaron al menos 10/12 sesiones
12 semanas (post-grupo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Keller, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio piloto para determinar la viabilidad de este grupo. Recopilaremos datos tanto cualitativos como cuantitativos de un pequeño grupo de participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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