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Il Programma BEAR per Donne con Trauma che Hanno Pensieri Suicidi (BEAR-SI)

18 febbraio 2026 aggiornato da: Jennifer Keller, Stanford University

Uno Studio Pilota del Programma di Costruzione dell'Empowerment e della Resilienza per l'Ideazione Suicidaria

Il presente studio mira a testare la fattibilità di una nuova forma di terapia di gruppo per donne con una storia di trauma interpersonale e ideazione suicidaria attuale. Il gruppo terapeutico Building Empowerment and Resilience (BEAR) è stato adattato per donne che hanno subito traumi e presentano ideazione suicidaria attuale. Incorpora abilità psicologiche, psicoeducazione sul trauma e sulla violenza di genere, e addestramento all'autodifesa fisica, il tutto all'interno di un processo terapeutico. Sarà implementato con donne che hanno subito traumi interpersonali (abuso/negligenza fisica, sessuale o emotiva) e sperimentano varie difficoltà di salute mentale, inclusa l'ideazione suicidaria. Miriamo a valutare la fattibilità di reclutare e implementare il gruppo BEAR. Il nostro obiettivo finale è valutare se il programma può influenzare l'auto-efficacia e l'ideazione suicidaria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, circa il 36% delle donne subisce qualche tipo di violenza sessuale nel corso della vita. La violenza sessuale può avere un impatto significativo e permanente sulla vita di una donna, con tassi particolarmente elevati di problemi di salute mentale (ad esempio, depressione, ansia, PTSD). Le donne che subiscono violenza sessuale hanno un rischio triplo di ideazione suicida nella vita e un rischio di tentativi di suicidio più che quintuplo rispetto alle donne che non hanno subito violenza sessuale. Le donne vittime di violenza sono a più alto rischio di successive vittimizzazioni sessuali e, con ciò, di un peggioramento del benessere e di un rischio di suicidio ancora più elevato.

La formazione di autodifesa empowerment (ESD) ha dimostrato costantemente di ridurre il rischio sia di tentativi che di violenze sessuali completate di circa il 50%. Le sopravvissute allo stupro che partecipano a tale formazione mostrano diminuzioni dei sintomi di PTSD e dell'auto-colpevolizzazione per le aggressioni passate. L'aumento dell'auto-efficacia percepita è uno dei risultati positivi del lavoro ESD. L'auto-efficacia percepita riguarda le convinzioni di una persona sulla propria competenza e capacità di agire ed è un fattore chiave di come le persone pensano, si comportano, si sentono, si motivano e come rispondono in varie situazioni, comprese quelle rischiose o traumatiche. Una maggiore auto-efficacia di coping protegge gli individui che sperimentano traumi dal distress post-traumatico e, separatamente, una maggiore auto-efficacia si è dimostrata un fattore protettivo contro la suicidalità in diverse popolazioni.

Lo scopo dello studio attuale è testare la fattibilità del programma Building Empowerment and Resilience (BEAR) adattato per donne con una storia di violenza sessuale che attualmente presentano pensieri suicidi. Il programma terapeutico Building Empowerment and Resilience-SI (BEAR-SI) incorpora abilità psicologiche, psicoeducazione e formazione di autodifesa fisica, tutto all'interno di un processo terapeutico. La nostra esperienza indica che le sopravvissute alla violenza sessuale cercano un intervento più attivo poiché spesso continuano a sentirsi molto vulnerabili con la sola terapia. Il programma affronta specificamente le sequele della violenza sessuale e insegna abilità per mantenere la sicurezza personale e per affrontare pensieri indesiderati, inclusi quelli suicidi. Il nostro obiettivo è determinare la fattibilità del programma BEAR adattato e se migliora l'auto-efficacia e riduce i pensieri suicidi. Si tratta di un gruppo di terapia in presenza della durata di 12 settimane. Esamineremo i risultati pre- e post-gruppo, nonché i follow-up a 3 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Keller, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Storia di violenza fisica, sessuale e/o emotiva, con successivo disagio interpersonale o psicologico (ad esempio, depressione o ansia) correlato a questa storia.
  • Pensieri suicidi attuali

Criteri di esclusione:

  • Abuso attivo e significativo di sostanze, che potrebbe interferire con la partecipazione
  • Condizioni mediche significative che impedirebbero una partecipazione sicura allo studio
  • Nessuna storia di trauma interpersonale
  • Instabilità psichiatrica acuta
  • Storia di comportamento aggressivo o è giudicato un potenziale rischio di aggredire gli altri.
  • Nessuna ideazione o comportamento suicida attuale
  • Impossibilità di impegnarsi nel gruppo per 12 settimane in presenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di terapia BEAR
Intervento terapeutico BEAR
Il programma terapeutico BEAR è un gruppo di dodici settimane che si riunisce una volta alla settimana per 1,5 ore a settimana. Il programma include tre componenti principali. La prima è una componente psicoeducativa che fornisce informazioni attuali sulle statistiche delle aggressioni, i fattori di rischio comuni, i miti spesso associati alle aggressioni e le informazioni relative alla sicurezza. La seconda componente si concentra sullo sviluppo di una serie di abilità interpersonali. Questa parte del gruppo offre abilità come l'assertività o la formazione alla comunicazione, la definizione dei limiti e le capacità di coping. La terza componente del nostro intervento consiste in un set completo di abilità di autodifesa che aiutano le donne a mantenersi al sicuro. Il repertorio di abilità include il riconoscimento di situazioni pericolose, l'utilizzo della propria voce e la liberazione dalle prese. Questa sezione fornisce ampi blocchi di pratica, abilità di resistenza e tecniche specifiche per mantenersi al sicuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nel coping
Lasso di tempo: Da baseline a 12 settimane (post-gruppo)
Questa scala va da 0 a 286, dove 0 indica nessuna fiducia nella gestione degli stressor e 286 indica un livello molto elevato di fiducia di poter mettere in atto un determinato comportamento
Da baseline a 12 settimane (post-gruppo)
Beck Scale for Suicidal Ideation
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane (post-gruppo)
Valuta la quantità di pensieri suicidi. Il punteggio totale BSS può variare da 0, che indica assenza di pensieri suicidi, a 38 punti, che indica un livello grave di pensieri suicidi.
Dalla baseline a 12 settimane (post-gruppo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione nel gruppo
Lasso di tempo: 12 settimane (post-gruppo)
Esaminerà il numero di partecipanti che hanno completato almeno 10/12 sessioni
12 settimane (post-gruppo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Keller, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota per determinare la fattibilità di questo gruppo. Raccoglieremo dati sia qualitativi che quantitativi su un piccolo gruppo di partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BEAR-SI

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