Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEAR-programmet for kvinder med traumer, der har selvmordstanker (BEAR-SI)

18. februar 2026 opdateret af: Jennifer Keller, Stanford University

Et pilotstudie af Building Empowerment and Resilience Program for Suicidal Ideation

Det aktuelle studie har til formål at teste gennemførligheden af en ny form for gruppeterapi for kvinder, der har en historie med interpersonel traume og nuværende selvmordstanker. Building Empowerment and Resilience (BEAR) terapeutisk gruppe er blevet tilpasset til kvinder, der har oplevet traumer og har nuværende selvmordstanker. Den inkorporerer psykologiske færdigheder, psykoedukation om traumer og kønsbaseret vold samt fysisk selvforsvarstræning, alt sammen inden for en terapeutisk proces. Den vil blive implementeret med kvinder, der har oplevet interpersonel traume (fysisk, seksuel eller følelsesmæssig misbrug/negligering) og oplever forskellige mentale helbredsvanskeligheder, herunder selvmordstanker. Vi har til formål at vurdere gennemførligheden af at rekruttere og implementere BEAR-gruppen. Vores ultimative mål er at vurdere, om programmet kan påvirke selvtillid og selvmordstanker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I USA oplever omkring 36 % af kvinder en eller anden form for seksuel vold i løbet af deres liv. Seksuel vold kan have en betydelig og livslang indvirkning på en kvindes liv, med særligt høje forekomstrater af psykiske lidelser (f.eks. depression, angst, PTSD). Kvinder, der bliver udsat for seksuelle overgreb, har en tredobbelt risiko for livstids selvmordstanker og mere end en femdobbelt øget risiko for selvmordsforsøg sammenlignet med kvinder, der ikke har været udsat for seksuelle overgreb. Kvinder, der er ofre, har en højere risiko for efterfølgende seksuelle ofre, og dermed forværret velbefindende og en endnu højere selvmordsrisiko.

Empowerment selvforsvar (ESD)-træning har konsekvent vist sig at reducere risikoen for både forsøgt og fuldført seksuelt overgreb med omkring 50 %. Overlevende efter voldtægt, der deltager i sådan træning, viser reduktion i PTSD-symptomer og selvbeskyldning for tidligere overgreb. Forøgelse af opfattet selvtillid er et af de positive resultater af ESD-arbejde. Opfattet selvtillid er ens tro på deres kompetencer og evner til at udføre og er en nøglefaktor i, hvordan folk tænker, opfører sig, føler og motiverer sig selv, og hvordan de reagerer i forskellige situationer, herunder risikable eller traumatiske situationer. Højere coping-selvtillid beskytter personer, der oplever traumer, mod posttraumatisk stress, og separat har højere selvtillid vist sig at være en beskyttende faktor mod selvmordstanker i flere befolkningsgrupper.

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste gennemførligheden af Building Empowerment and Resilience (BEAR)-programmet, som blev tilpasset til kvinder, der har en historie med seksuel vold og i øjeblikket har selvmordstanker. The Building Empowerment and Resilience-SI (BEAR-SI) Therapeutic-programmet omfatter psykologiske færdigheder, psykoedukation og fysisk selvforsvarstræning, alt sammen inden for en terapeutisk proces. Vores erfaring indikerer, at overlevende efter seksuel vold søger en mere aktiv intervention, da de ofte fortsat føler sig ret sårbare med alene terapi. Programmet adresserer specifikt følgevirkningerne af seksuelle overgreb og lærer færdigheder til at opretholde personlig sikkerhed og til at håndtere uønskede tanker, herunder selvmordstanker. Vores mål er at afgøre gennemførligheden af det tilpassede BEAR-program og om det forbedrer selvtilliden og reducerer selvmordstanker. Dette er en 12-ugers, personlig terapeutisk gruppe. Vi vil undersøge resultater før og efter gruppen, samt opfølgning efter 3 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Keller, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-75 år
  • Historie med fysisk, seksuel og/eller seksuel følelsesmæssig vold, med efterfølgende interpersonel eller psykologisk belastning (f.eks. depression eller angst) relateret til denne historie.
  • Aktuelle selvmordstanker

Eksklusionskriterier:

  • Aktivt, betydeligt stofmisbrug, som kan forstyrre deltagelsen
  • Betydelige medicinske tilstande, der ville forhindre sikker deltagelse i studiet
  • Ingen historie med interpersonel traume
  • Akut psykisk ustabilitet
  • Historie med voldelig adfærd eller vurderes til at være en potentiel risiko for at overfalde andre.
  • Ingen aktuelle selvmordstanker eller adfærd
  • Ikke i stand til at forpligte sig til gruppen i 12 uger personligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEAR-terapigruppen
BEAR-terapi-intervention
BEAR-terapeutprogrammet er et tolv ugers gruppeforløb, der mødes en gang om ugen i 1,5 time om ugen. Programmet inkluderer tre hovedkomponenter. Den første er en psyko-uddannelsesmæssig komponent, der giver aktuel information om overfaldsstatistikker, almindelige risikofaktorer, myter, der ofte forbindes med overfald, og sikkerhedsrelateret information. Den anden komponent fokuserer på udviklingen af en række interpersonelle færdigheder. Denne del af gruppen tilbyder færdigheder såsom selvtillids- eller kommunikationstræning, grænsesætning og mestringsfærdigheder. Den tredje komponent af vores intervention består af et grundigt sæt selvforsvarsfærdigheder, der hjælper kvinder med at holde sig sikre. Repertoiret af færdigheder omfatter genkendelse af usikre situationer, udnyttelse af ens stemme og befrielse fra greb. Denne sektion giver rigelige øveblokke, modstandsfærdigheder og specifikke teknikker til at holde sig selv sikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selv-effektivitet i håndtering
Tidsramme: Baseline til 12 uger (efter gruppe)
Denne skala spænder fra 0-286, hvor 0 angiver ingen tillid til at håndtere stressfaktorer, og 286 angiver et meget højt niveau af tillid til, at man kan udføre en bestemt adfærd
Baseline til 12 uger (efter gruppe)
Beck-skalaen for suicidal ideation
Tidsramme: Baseline til 12 uger (efter gruppe)
Vurderer mængden af selvmordstanker. Den samlede BSS-score kan variere fra 0, uden selvmordstanker, til 38 point, svær grad af selvmordstanker.
Baseline til 12 uger (efter gruppe)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beholdelse i gruppen
Tidsramme: 12 uger (efter gruppe)
Vil undersøge antallet af deltagere, der gennemførte mindst 10/12 sessioner
12 uger (efter gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Keller, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse for at afgøre gennemførligheden af denne gruppe. Vi vil indsamle både kvalitative og kvantitative data fra en lille gruppe af deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med BEAR-SI

Abonner