- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07346638
Le programme BEAR pour les femmes traumatisées ayant des pensées suicidaires (BEAR-SI)
Une étude pilote du programme de renforcement de l'autonomisation et de la résilience pour les idées suicidaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, environ 36 % des femmes subissent une forme de violence sexuelle au cours de leur vie. La violence sexuelle peut avoir un impact significatif et durable sur la vie d'une femme, avec des taux particulièrement élevés de problèmes de santé mentale (par exemple, dépression, anxiété, TSPT). Les femmes agressées sexuellement présentent un risque multiplié par trois d'idéations suicidaires au cours de leur vie et un risque de tentatives de suicide plus de cinq fois supérieur par rapport aux femmes n'ayant pas subi d'agression sexuelle. Les femmes victimes sont plus exposées à des victimisations sexuelles ultérieures, ce qui entraîne une détérioration du bien-être et un risque de suicide encore plus élevé.
La formation à l'autodéfense émancipatrice (ADE) a systématiquement démontré une réduction d'environ 50 % du risque d'agression sexuelle, tant tentée que consommée. Les survivantes de viol qui participent à cette formation montrent une diminution des symptômes de TSPT et des auto-accusations concernant les agressions passées. L'augmentation de l'auto-efficacité perçue est l'un des résultats positifs du travail en ADE. L'auto-efficacité perçue correspond aux croyances d'une personne concernant ses compétences et capacités à agir ; c'est un facteur clé influençant la façon dont les gens pensent, se comportent, ressentent, se motivent et réagissent dans diverses situations, y compris les situations risquées ou traumatiques. Une plus grande auto-efficacité en matière d'adaptation protège les individus ayant vécu un traumatisme de la détresse post-traumatique, et par ailleurs, une auto-efficacité plus élevée s'est avérée être un facteur protecteur contre la suicidalité dans plusieurs populations.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer la faisabilité du programme Building Empowerment and Resilience (BEAR), adapté pour les femmes ayant des antécédents de violence sexuelle et présentant actuellement des pensées suicidaires. Le programme thérapeutique Building Empowerment and Resilience-SI (BEAR-SI) intègre des compétences psychologiques, de la psychoéducation et une formation à l'autodéfense physique, le tout dans un processus thérapeutique. Notre expérience indique que les survivantes de violence sexuelle recherchent une intervention plus active, car elles continuent souvent de se sentir très vulnérables avec la thérapie seule. Le programme aborde spécifiquement les séquelles de l'agression sexuelle et enseigne des compétences pour maintenir la sécurité personnelle et gérer les pensées indésirables, y compris les pensées suicidaires. Notre objectif est de déterminer la faisabilité du programme BEAR adapté et s'il améliore l'auto-efficacité et réduit les pensées suicidaires. Il s'agit d'un groupe de thérapie en personne de 12 semaines. Nous examinerons les résultats avant et après le groupe, ainsi qu'aux suivis de 3 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 650-724-7184
- E-mail: bearstudy@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University School of Medicine
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Contact:
- Clinical Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 650-724-7184
- E-mail: bearstudy@stanford.edu
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Chercheur principal:
- Jennifer Keller, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 75 ans
- Antécédents de violence physique, sexuelle et/ou émotionnelle, avec une détresse interpersonnelle ou psychologique ultérieure (par exemple, dépression ou anxiété) liée à ces antécédents.
- Pensées suicidaires actuelles
Critères d'exclusion :
- Abus actif et significatif de substances, qui pourrait interférer avec la participation
- Conditions médicales significatives qui empêcheraient une participation sûre à l'étude
- Aucun antécédent de traumatisme interpersonnel
- Instabilité psychiatrique aiguë
- Antécédents de comportement agressif ou jugé comme un risque potentiel d'agresser autrui.
- Aucune idéation ou comportement suicidaire actuel
- Incapacité à s'engager dans le groupe pendant 12 semaines en personne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie BEAR
Intervention thérapeutique BEAR
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Le programme thérapeutique BEAR est un groupe de douze semaines qui se réunit une fois par semaine pendant 1,5 heure par semaine.
Le programme comprend trois composantes principales. La première est une composante psycho-éducative qui fournit des informations actuelles sur les statistiques d'agression, les facteurs de risque courants, les mythes souvent associés à l'agression et les informations liées à la sécurité. La deuxième composante se concentre sur le développement d'un ensemble de compétences interpersonnelles. Cette partie du groupe propose des compétences telles que l'affirmation de soi ou la formation à la communication, la fixation de limites et les compétences d'adaptation. La troisième composante de notre intervention consiste en un ensemble complet de compétences d'autodéfense qui aident les femmes à se protéger. Le répertoire de compétences comprend la reconnaissance des situations dangereuses, l'utilisation de sa voix et la libération des prises. Cette section offre de nombreux blocs de pratique, des compétences de résistance et des techniques spécifiques pour se protéger. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité d'adaptation
Délai: De la ligne de base à 12 semaines (après le groupe)
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Cette échelle varie de 0 à 286, 0 indiquant aucune confiance dans la gestion des facteurs de stress et 286 indiquant un très haut niveau de confiance dans la capacité à adopter un comportement particulier
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De la ligne de base à 12 semaines (après le groupe)
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Échelle de Beck pour l'idéation suicidaire
Délai: De la ligne de base à 12 semaines (post-groupe)
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Évalue la quantité de pensées suicidaires.
Le score total du BSS peut aller de 0, indiquant l'absence de pensées suicidaires, à 38 points, indiquant un niveau sévère de pensées suicidaires.
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De la ligne de base à 12 semaines (post-groupe)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention dans le groupe
Délai: 12 semaines (post-groupe)
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Examinera le nombre de participants ayant complété au moins 10/12 séances
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12 semaines (post-groupe)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Keller, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hollander, J. A., & Cunningham, J. (2020). Empowerment Self-Defense Training in a Community Population. Psychology of Women Quarterly, 44(2), 187-202. https://doi-org.laneproxy.stanford.edu/10.1177/0361684319897937
- Smith, S.G., et al. (2017). The National Intimate Partner and Sexual Violence Survey (NISVS): 2010-2012 State Report. Atlanta, GA: National Center for Injury Prevention and Control, Centers for Disease Control and Prevention.
- Denneson LM, Smolenski DJ, Bauer BW, Dobscha SK, Bush NE. The Mediating Role of Coping Self-Efficacy in Hope Box Use and Suicidal Ideation Severity. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):234-246. doi: 10.1080/13811118.2018.1456383. Epub 2018 Jul 11.
- Cieslak R, Benight CC, Caden Lehman V. Coping self-efficacy mediates the effects of negative cognitions on posttraumatic distress. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):788-98. doi: 10.1016/j.brat.2008.03.007. Epub 2008 Mar 18.
- Dworkin ER, DeCou CR, Fitzpatrick S. Associations between sexual assault and suicidal thoughts and behavior: A meta-analysis. Psychol Trauma. 2022 Oct;14(7):1208-1211. doi: 10.1037/tra0000570. Epub 2020 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 79226
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