Normální hodnoty hemostázy u předčasně narozených dětí (PRHEMO)
8. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Tato studie si klade za cíl retrospektivně stanovit očekávané hodnoty určitých parametrů hemostázy u velké kohorty zdánlivě zdravých dětí narozených před 37. týdnem těhotenství od narození do 18 měsíců (kdy začínají chodit) a zjistit, zda se liší od hodnot u donošených dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agathe HERB, PharmD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurent Sattler, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Millard, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jordan Wimmer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire Bopp, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 měsíců nebo mladší, u kterých byl odeslán vzorek do hematologické laboratoře Univerzitní nemocnice ve Štrasburku k měření parametru hemostázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 měsíců nebo mladší, u kterých byl odeslán vzorek do hematologické laboratoře Univerzitní nemocnice ve Štrasburku ke změření parametru hemostázy
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neúplnými údaji
- Pacienti s vrozenou poruchou hemostázy (hemofilie A nebo B, von Willebrandova choroba), koagulopatií nebo hepatocelulární insuficiencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normální hodnoty hemostázy u předčasně narozených dětí
Časové okno: Až 6 let
|
Normální hodnoty hemostázy u předčasně narozených dětí budou stanoveny podle gestačního věku při narození
|
Až 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. listopadu 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9948 (Jiný identifikátor: CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .