- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07349251
Normale Hämostasewerte bei Frühgeborenen (PRHEMO)
8. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Diese Studie zielt darauf ab, retrospektiv in einer großen Kohorte scheinbar gesunder Kinder, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden, die Referenzwerte bestimmter Gerinnungsparameter von der Geburt bis zum 18. Lebensmonat (wenn sie zu laufen beginnen) zu ermitteln und festzustellen, ob diese von denen reifgeborener Säuglinge abweichen oder nicht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-Mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Agathe HERB, PharmD
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Unterermittler:
- Laurent Sattler, MD
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Hauptermittler:
- David Millard, MD
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Unterermittler:
- Jordan Wimmer, MD
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Unterermittler:
- Claire Bopp, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 Monaten oder jünger, für die eine Probe an das Hämatologie-Labor des Universitätsklinikums Straßburg zur Messung eines Hämostase-Parameters gesendet wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Monaten oder jünger, für die eine Probe an das Hämatologie-Labor des Universitätsklinikums Straßburg zur Messung eines Hämostase-Parameters geschickt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Daten
- Patienten mit einer angeborenen Hämostasestörung (Hämophilie A oder B, von-Willebrand-Krankheit), einer Koagulopathie oder hepatocellulärer Insuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Normale Hämostasewerte bei Frühgeborenen
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahren
|
Normale Hämostasewerte bei Frühgeborenen werden gemäß dem Gestationsalter bei der Geburt bestimmt
|
Bis zu 6 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
24. November 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9948 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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