- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07349251
Valori Normali dell'Emostasi nei Neonati Prematuri (PRHEMO)
8 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valori Normali di Emostasi nei Neonati Prematuri
Questo studio mira a determinare retrospettivamente, in una vasta coorte di bambini apparentemente sani nati prima delle 37 settimane di gestazione, i valori attesi di alcuni parametri dell'emostasi dalla nascita ai 18 mesi (quando iniziano a camminare), e a stabilire se differiscano o meno da quelli dei neonati a termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Agathe HERB, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 53
- Email: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Agathe HERB, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 53
- Email: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Agathe HERB, PharmD
-
Sub-investigatore:
- Laurent Sattler, MD
-
Investigatore principale:
- David Millard, MD
-
Sub-investigatore:
- Jordan Wimmer, MD
-
Sub-investigatore:
- Claire Bopp, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o inferiore a 18 mesi per i quali è stato inviato un campione al Laboratorio di Ematologia dell'Ospedale Universitario di Strasburgo per la misurazione di un parametro dell'emostasi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o inferiore a 18 mesi per i quali è stato inviato un campione al Laboratorio di Ematologia dell'Ospedale Universitario di Strasburgo per la misurazione di un parametro dell'emostasi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati incompleti
- Pazienti con un disturbo congenito dell'emostasi (emofilia A o B, malattia di von Willebrand), una coagulopatia o insufficienza epatocellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori normali dell'emostasi nei neonati prematuri
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
|
I valori normali dell'emostasi nei neonati prematuri saranno determinati in base all'età gestazionale alla nascita
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Fino a 6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
24 novembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9948 (Altro identificatore: CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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