- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07349251
Normale hemostaseverdier hos premature spedbarn (PRHEMO)
8. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Normale Hemostaseverdier hos Prematurbarn
Denne studien har som mål å retrospektivt fastslå, i en stor kohort av tilsynelatende friske barn født før 37. svangerskapsuke, forventede verdier for visse hemostaseparametere fra fødsel til 18 måneder (når de begynner å gå), og å avgjøre om disse avviker fra verdiene for fullbårne spedbarn eller ikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Underetterforsker:
- Laurent Sattler, MD
-
Hovedetterforsker:
- David Millard, MD
-
Underetterforsker:
- Jordan Wimmer, MD
-
Underetterforsker:
- Claire Bopp, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 måneder eller yngre hvor en prøve ble sendt til Hematologisk laboratorium ved Strasbourg universitetssykehus for måling av en hemostaseparameter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 måneder eller yngre hvor det ble sendt en prøve til hematologilaboratoriet ved Strasbourg universitetssykehus for måling av en hemostaseparameter
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ufullstendige data
- Pasienter med medfødt hemostaseforstyrrelse (hemofili A eller B, von Willebrands sykdom), koagulopati eller hepatocellulær insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normale hemostaseverdier hos premature spedbarn
Tidsramme: Opptil 6 år
|
Normale hemostaseverdier hos premature spedbarn vil bli bestemt i henhold til gestasjonsalder ved fødsel
|
Opptil 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2031
Studiet fullført (Antatt)
24. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9948 (Annen identifikator: CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .