- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07349251
Normale hemostaseværdier hos for tidligt fødte børn (PRHEMO)
8. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Normale værdier for hemostase hos for tidligt fødte spædbørn
Dette studie har til formål at retrospektivt bestemme, i en stor kohorte af tilsyneladende sunde børn født før 37. svangerskabsuge, de forventede værdier for visse hemostaseparametre fra fødsel til 18 måneder (når de begynder at gå), og at afgøre, om de afviger fra dem hos fuldterminførte spædbørn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Underforsker:
- Laurent Sattler, MD
-
Ledende efterforsker:
- David Millard, MD
-
Underforsker:
- Jordan Wimmer, MD
-
Underforsker:
- Claire Bopp, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 måneder eller yngre, for hvem en prøve blev sendt til hæmatologilaboratoriet på Strasbourg Universitetshospital til måling af en hemostaseparameter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 måneder eller yngre, hvorfra en prøve blev sendt til Hematologisk Laboratorium på Strasbourg Universitetshospital til måling af en hemostaseparameter
Eksklusionskriterier:
- Patienter med ufuldstændige data
- Patienter med en medfødt hemostaseforstyrrelse (hæmofili A eller B, von Willebrands sygdom), en koagulopati eller hepatocellulær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normale hemostaseværdier hos for tidligt fødte spædbørn
Tidsramme: Op til 6 år
|
Normale værdier for hemostase hos for tidligt fødte børn vil blive bestemt i henhold til gestationsalderen ved fødslen
|
Op til 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2031
Studieafslutning (Anslået)
24. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9948 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt født barn, hemostase
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetHEMOSTASIS | DIREKTE PULP-LOKNINGIndien
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater