- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07349251
Normalne wartości hemostazy u wcześniaków (PRHEMO)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Normalne Wartości Hemostazy u Wcześniaków
To badanie ma na celu retrospektywne określenie w dużej kohorcie pozornie zdrowych dzieci urodzonych przed 37. tygodniem ciąży oczekiwanych wartości określonych parametrów hemostazy od urodzenia do 18 miesiąca życia (kiedy zaczynają chodzić) oraz ustalenie, czy różnią się one od wartości u niemowląt urodzonych o czasie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Agathe HERB, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Laurent Sattler, MD
-
Główny śledczy:
- David Millard, MD
-
Pod-śledczy:
- Jordan Wimmer, MD
-
Pod-śledczy:
- Claire Bopp, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 miesięcy lub młodsi, dla których próbka została wysłana do Laboratorium Hematologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w celu pomiaru parametru hemostazy
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 miesięcy lub młodsi, dla których próbka została wysłana do Laboratorium Hematologii w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w celu pomiaru parametru hemostazy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletnymi danymi
- Pacjenci z wrodzonym zaburzeniem hemostazy (hemofilia A lub B, choroba von Willebranda), koagulopatią lub niewydolnością wątrobowokomórkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalne wartości hemostazy u niemowląt przedwcześnie urodzonych
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Normalne wartości hemostazy u wcześniaków będą określane zgodnie z wiekiem ciążowym przy urodzeniu
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 listopada 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9948 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .